»您现在的位置： 第一金融网 >> 股票 >> 机构观点 >> 正文

2018/8/28 16:35:15  文章来源：中财网  作者：佚名

艾德生物（300685　公告, 行情, 点评, 财报）动态点评：非小细胞肺癌5基因突变试剂盒获批 公司产品线进一步丰富 　　【事项】 　　公司公告称，2018 年8 月24 日，国家药品监督管理局公布了厦门的生物医药科技股份有限公司的5 种突变基因检测试剂盒(荧光PCR 法)获得医疗器械注册证。 　　公司的5 种突变基因检测试剂盒(荧光PCR 法)采用组织检测方法，适用于体外定性检测非小细胞肺癌患者组织中人类EGFR/ALK/ROS1/KRAS/BRAF 基因的突变情况。 　　【评论】 　　5种突变基因检测试剂盒获批，是基于PCR技术平台的多基因联合检测里程碑式的突破。公司此次获批的5种突变基因检测试剂盒(荧光PCR法)可用于检测人类EGFR/ALK/ROS1/KRAS/BRAF 5种突变基因，适用于非小细胞肺癌的组织样本检测。根据美国病理学家协会、国际肺癌研究协会和美国分子病理学学会发布的肺癌分子指南，其中说明在对肺癌进行靶向治疗时，必须检测EGFR/ALK/ROS1基因，同时建议检测KRAS/BRAF/MET/HER2/RET等基因。公司目前主要的伴随诊断产品采用的是PCR技术，其具有检测时间短、可靠性高等优点，但同时存在着只能检测单一突变靶点的缺点。针对非小细胞肺癌，目前公司已上市了EGFR/ALK/ROS1 3基因突变联合检测试剂盒，此次公司紧跟国际权威临床治疗热点，获批了非小细胞肺癌5种突变基因检测试剂盒。我们认为，这是公司应用PCR技术联合检测多基因的里程碑式突破，大力弥补了PCR技术只能单一突变基因的缺点，同时此次获批产品所覆盖的基因覆盖了肺癌靶向药的核心基因，未来随着产品上市，将有助于患者更快、更准确、更方便的受益于精准用药治疗。 　　组织检测与液体活检并行，公司伴随诊断综合实力强劲。公司目前具有ADx-ARMS?技术和在其基础上升级的Super-ARMS?技术，分别对应组织样本检测和液体活检，针对非小细胞肺癌和结直肠癌等癌症一共有20种伴随诊断产品获批上市。组织检测是目前伴随诊断检测的金标准，但随着临床诊疗的发展，未来血液检测会成为肿瘤患者治疗中的持续检测手段。公司同时拥有组织检测与液体活检双重技术，综合实力强劲，随着肿瘤发病率的逐年上升和靶向药使用规模扩大的大背景下，伴随诊断市场持续扩容，公司作为国内伴随诊断龙头公司，未来前景广阔。 　　基于以上判断，我们预计公司18/19/20年营业收入为4.35/5.76/7.56亿元，归母净利润为1.21/1.57/2.05亿元，每股收益为0.84/1.09/1.42元，对应市盈率为67.11/51.61/39.62倍。维持“增持”评级 　　【风险提示】 　　政策风险； 　　上市进度不达预期风险； 　　推广进度不达预期风险； 　　市场竞争风险； 　　技术替代风险。(西藏东方财富证券股份有限公司　何玮) 上一页 1 2 3 4 5 6

【发表评论】【加入收藏】【告诉好友】【打印此文】【关闭窗口】

上一篇文章： 盘后机构看市：大资金或已建仓 大盘下周将面临方向选择

下一篇文章： 没有了

第一金融网免责声明：
1、本网站中的文章（包括转贴文章）的版权仅归原作者所有，若作者有版权声明的或文章从其它网站转载而附带有原所有站的版权声明者，其版权归属以附带声明为准。
2、文章来源为均为其它媒体的转载文章，我们会尽可能注明出处，但不排除来源不明的情况。转载是处于提供更多信息以参考使用或学习、交流、科研之目的，不用于 商业用途。转载无意侵犯版权，如转载文章涉及您的权益等问题，请作者速来电话和函告知，我们将尽快处理。来信:fengyueyoubian#sina.com (请将#改为@)。
3、本网站所载文章、数据、网友投稿等内容纯属作者个人观点，仅供投资者参考，并不构成投资建议，与第一金融网站无关。投资者据此操作，风险自担。如对本文内容有疑义，请及时与我们联系。