复星医药:曲妥珠单抗海外授权,重磅品种进军国际市场

　　类别：公司研究机构：中泰证券股份有限公司研究员：江琦日期：2018-06-22

　　公司公告:控股子公司复宏汉霖授予AccordHealthcareLimited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的曲妥珠单抗生物类似药开展独 家商业化等许可权利。

　　公司控股子公司复宏汉霖将获得付至多4,050万美元的首付款及里程碑费用,以及13.5%至25%的净利润提成。Accord成立于2002年,是一家总部位于英国米德尔塞克斯郡的全球性制药公司,主要从事开发、制造和销售仿制药产品和生物仿制药业务,其业务覆盖北美、欧洲、澳大利亚、亚太等地区,拥有较强的销售网络。2017年4月1日至2018年3月31日,Accord实现营业收入46,688万英镑,净利润841万英镑。根据协议:1)合同签署时,Accord将支付公司800万美元首付款;2)欧洲药品管理局(EMA)受理该产品上市许可申请时,支付里程碑付款500万美元;3)EMA正式启动该产品上市许可集中审批程序后的第105天,支付里程碑付款500万美元;4)EMA授予该产品上市许可时,支付里程碑付款500万美元;5)根据该产品正式上市时间,支付里程碑付款不超过1,500万美元;6)若该产品于2020年12月31日前于西班牙、法国、意大利、英国、德国上市,应增加里程碑付款250万美元。此外,Accord将在协议约定期间根据产品净销售额的达成情况,按13.5%至25%的比例区间支付区域内的净利润提成。曲妥珠单抗是Her2阳性乳腺癌治疗的一线用药,2017年全球市场规模约58.7亿美元。公司品种目前处于全球多中心III期临床试验,有望于年内在中国、欧洲递交上市申请,并于明年获批,借助Accord渠道进入欧洲市场。

　　公司重磅生物药进入收获期,未来更多品种有望欧洲国内同步开发。公司利妥昔单抗费霍奇金淋巴瘤III期临床试验成功并被纳入优先审评,有望于年内获批,成为公司生物药平台第一个获批上市的品种。此外,公司共有9个产品获批临床,包括5个生物类似药和4个生物创新药,其中曲妥珠单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗均处于III期临床试验。我们预计,未来公司更多单抗品种有望欧洲国内同步开发,并通过类似模式进行授权。

　　盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020归母净利润分别为38.15亿、45.15亿和52.93亿,同比增长22.11%、18.34%和17.24%。公司主业快速增长、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间53.55-61.2元,维持“买入”评级。