安科生物2018年度业绩预告点评:生长激素生产线GMP认证拖累Q4业绩,2019年一体两翼发展亮点不断有望开启新阶段

　　类别：公司研究机构：国海证券股份有限公司研究员：胡博新日期：2019-01-31

　　事件: 安科生物发布2018年年度业绩预告:2018年全年预计实现归母净利润2.5-3.2亿元,预计同比增长-9.99%-15.21%,扣非后归母净利润2.59-3.29亿元,预计同比增长3.79%-31.84%。

　　投资要点:

　　一、Q4受GMP核查影响生长激素生产线停产,Q4业绩低于预期。 2018年全年预计实现归母净利润2.5-3.2亿元,预计同比增长-9.99%-15.21%,扣非后归母净利润2.59-3.29亿元,预计同比增长3.79%-31.84%,业绩低于预期。 分季度来看--前三季度扣非增速28.77%,Q4业绩显著下滑拖累全年 Q1:实现营收2.80亿元,归母净利润5955万元,扣非后归母净利润5783万元(同比增长30.47%), Q2:实现营收3.47亿,归母净利润7056万元,扣非后归母净利润6407万元(同比增长20.88%); Q3:实现营收3.91亿元,归母净利润1.01亿元,扣非后归母净利润9943万元(同比增长33.85%)。

　　2018年前三季度实现营业收入10.18亿元,同比增长39.09%,归母净利润2.32亿元,同比增长20.14%,扣非后归母净利润2.21亿元,同比增长28.77%。 Q4:根据年报业绩预告显示,Q4归母净利润预计在0.18-0.88亿元(中值0.53亿元),同比增长-78.82%-3.53%(中值-37.64%),扣非后净利润预计在0.38-1.08亿元(中值0.73亿元),同比增长-51.28%-38.46%(中值-6.41%)。

　　Q4利润显著下滑是拖累全年业绩的主要原因,我们认为Q4业绩下滑主要源于以下几点因素影响: 1) Q4核心品种生长激素产能受限:Q4以来受安徽省食药监局对公司生长激素生产线进行了五年一次的GMP再认证检查影响,公司核心品种重组人生长激素粉针发货量受限,短时间内未能完全满足病患入组高增长带来的大量供货需求,出现了供不应求的情况,我们预计Q4核心品种生长激素收入减少约8000万左右,2018全年生长激素预计收入端增速预计在15%-20%之间,目前GMP认证已于进入公示期(2019年1月23日-2月3日),相关产能预计已恢复正常运行; 2) 资产处置导致非经常损益大幅度下滑:2018年9月18日公司收到其定增方案获证监会审核通过的通知,此次定增募投资金总计约6.8亿元,其中募投资金用途包括了2.8亿元用于公司HER2抗体药物产能建设,为了扩大产能,公司将一栋旧厂房推倒重建,造成资产处置损失2500万元左右,因此报告期内,公司非经常性损益对净利润的影响金额预计约为-900万元,上年度同期非经常性损益对净利润的影响金额为2820.28万元,非经常性损益同比下滑131.91%,对Q4利润造成一定影响。

　　分板块来看--生长激素2018全年预计15-20%增速,其他子板块符合预期: 母公司主业基因工程药物板块(生长激素+干扰素),受Q4停产影响,我们预计2018年全年生长激素收入端增速预计15%-20%左右,考虑到近期GMP认证已结束进入公示期,2019年Q1生产有望恢复正常。干扰素方面,2018Q1受流感疫情,收入增速预计在40%左右,Q2、Q3恢复平稳,根据中报统计干扰素上半年维持20%左右增速,全年有望维持15%-20%左右收入增速。

　　中药子公司余良卿,部分产品因“两票制”改变销售模式,营业收入预计大幅增长,收入端我们预计同比增长80%左右,考虑到两票制高开后销售费用分摊也大幅增加,净利润预计仍维持历年同比20%左右稳定增速; 化学药子公司安科恒益,2018全年收入我们预计仍维持和中报一致的20%左右稳定增速,今年考虑到安科恒益多品种在研及报产,研发费用预计将增长较多,利润端增速预计将略低于收入增速; 多肽药物子公司苏豪逸明,多肽类原料药需求增长旺盛,但考虑到多肽药物订单主要签订在年中、下半年,收入和利润确认将主要体现在Q4,我们预计苏豪逸明2018全年收入、净利润增长预计应和去年同比基本持平; 法医检测子公司中德美联,中德美联销售受收入确认滞后的影响逐渐消除,2018年全年预计利润增速在20%-30%之间,其中第三季度业绩放量开始,净利润增速明显。上半年由于全国维 稳工作进行,公安系统招标工作略有延迟,核心业务Y染色体库建设方面,包括安徽、浙江、江苏、山东、湖南、云南在内的多个省份已于近期开标,因此收入和利润预计Q3、Q4将持续体现。随着Q3招标推进逐渐落地,我们预计今年有望新进入3个左右省份Y染色体库领域;新增业务代理Verogen的法医检测NGS测序仪方面,预计今年有望进入2个左右省份,全年有望实现至少10台以上销量,每台约100万元利润,因此我们预计中德美联全年有望实现20%-30%左右利润增长,利润贡献有望达到4000万左右。

　　考虑到其他子板块运营增速维持正常,生长激素Q4产能受限,因此我们预计2018年全年公司扣非后归母净利润增速仍将在20%-25%左右,随着2019Q1生长激素粉针生产线恢复正常运营以及生长激素新产能扩大,我们预计2019年全年生长激素将开启35%+高增长时代。 n 二、在研项目加速推进,一体两翼建设新亮点不断公司在研项目推进顺利,“主体--基因工程药物,中西药、精准医疗”的一体两翼建设新亮点有望在2019年不断显现。

　　主业方面:生长激素水针已完成现场检查,预计2019上半年有望获批;长效生长激素临床III期入组已完成,预计2019年内做完临床试验,2019年下半年申报上市; 博生吉方面:首个申报临床的靶向CD19的CAR-T产品已提交补充数据,预计有望于2019年Q2左右获得临床试验批件; 生物大分子在研管线方面:公司生物大分子现有在研管线布局了四大品种:曲妥珠单抗类似药、贝伐珠单抗类似药、PD1、帕妥珠单抗类似药,其中曲妥珠类似药临床III期预计年底前完成入组,2019年完成临床试验,2020年申报上市;贝伐珠单抗类似药已经开启三期临床;PD1已于近期申报临床。

　　中西药方面:替诺福韦酯已于2019年1月25日获批上市,获批规格为300mg/片,所属化药新4类。该产品与其他抗逆转录病毒药物联用,用于治疗成人HIV-1感染及治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。2008年,原研Viread(韦瑞德)在中国获批,适应症为艾滋病,2014年在中国获批乙肝适应症,2017年加入国家医保(限乙肝适应症)。根据PDB统计,2018年前三季度国内样本医院销售额达3.38亿元,公司的产品与现在已上市国内仿制药仅有2年左右时间差距,此次获批将拓宽安科生物在肝病治疗领域的产品线储备,未来有望分得替诺福韦抗病毒市场的一份蛋糕。

　　盈利预测和投资评级:考虑到公司核心品种重组人生长激素生产线受GMP认证停产影响,因此我们下调盈利预测,中长期我们坚定看好公司生长激素高增长和对肿瘤免疫治疗的全面布局,以及基因测序领域实力不断提升。考虑到此次定向增发尚未展开尚存不确定性,因此我们暂不考虑此次定向增发影响,预计公司2018-2020年的EPS分别为0.42、0.52、0.69元,对应当前股价PE 分别为29.02、23.36、17.74倍,维持“买入”评级。

　　风险提示:定增实施进度的不确定性,在研产品临床进展不及预期,新品种销售不达预期,现有核心品种销售不达预期,基因测序市场开拓不及预期,公司未来业绩的不确定性。