康泰生物:业绩略超预期,四联苗销量实现大幅增长

　　类别：公司研究 机构：中泰证券股份有限公司 研究员：江琦 日期：2018-07-04

　　事件:2018年7月1日,公司公告2018年半年度业绩预告。预计2018年1-6月实现归母净利润2.68亿元-2.89亿元,同比增长280%-310%。

　　点评:业绩超出预期,四联苗销量大幅增加。受益于销售逐步推进、联苗取代效应等因素,且进口五联苗数量较少,公司上半年核心品种四联苗销售量大幅增长,推动公司半年度业绩实现较快增长。2018年1月-6月24日百白破-Hib四联苗累积批签发239.14万瓶,根据中报预增公告我们预计四联苗销售量与实际批签发量基本接近。展望2018年下半年,我们认为四联苗有望继续保持较快增长,预计23价肺炎球菌疫苗和人二倍体狂苗有望陆续获批上市。长期而言,我们认为公司作为A股疫苗标的中在研产品管线最为丰富的公司之一,多个项目对标海外重磅产品,未来三年核心产品四联苗进入放量期,在研人用二倍体狂苗(MRC-5细胞)、13价肺炎疫苗、脊灰灭活苗、EV71疫苗等重磅产品陆续上市销售,长期成长性强!

　　维持康泰生物核心推荐逻辑:(1)核心品种百白破-Hib四联苗作为升级替代Hib疫苗的国内独 家品种,增速快,市场空间可达19亿。无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗是公司独 家开发的联苗品种,具有“一苗防四病”、接种次数减少一半、降低不良反应发生的风险等优势。我们预计至少3年内四联苗没有同类竞争产品,受益于销售逐步推进、联苗取代效应等因素,我们预计四联苗继续保持较快增长,市场空间可达19亿元。(2)人二倍体狂犬病疫苗(MRC-5细胞,申报生产):狂犬疫苗市场空间约1500万人份,过去受制于生产工艺、价格等因素高端人二倍体狂苗占比仅1%。公司全套引进赛诺菲·巴斯德技术,2018年1月收到《申请药品生产现场检查通知书》进入现场检查阶段,我们预计有望在2018年底获批、市场空间在18亿元左右。(3)13价肺炎球菌疫苗(Ⅲ期):全球销售收入达56亿美元的疫苗冠军,目前国内仅进口辉瑞独 家。我们预计国内13价肺炎球菌疫苗的市场空间有望达到71亿。

　　康泰生物13价肺炎球菌疫苗已进入Ⅲ期临床试验,进度仅次于沃森生物,我们预计有望于2020年获批上市。(4)脊灰灭活疫苗(Ⅱ期):新脊灰疫苗免疫策略将1剂次IPV纳入国家免疫规划,目前生产企业仅3家,进口赛诺菲、国产昆明所和北生研。参照成熟接种程序,我们认为全程IPV接种趋势下市场空间有望达到23.8亿元。北京民海IPV目前处于临床Ⅱ期、进度靠前,有望在2020年获批上市。(5)肠道病毒EV71疫苗(Ⅰ期):国内手足口病发病率高、危害大,目前仅昆明所、北京科兴和武汉所三家获批生产,人群覆盖率约为10%。我们预计EV71疫苗国内市场空间有望达到55亿。

　　盈利预测与投资建议:由于四联苗销量大幅增长,我们上调2018-2020年公司营业收入为24.54、33.69、45.80亿元,同比增长111.36%、37.26%、35.94%,归属母公司净利润为5.89、9.56、15.34亿元,同比增长174.46%、62.18%、60.54%,对应EPS为0.93、1.52、2.43元。考虑到公司作为A股疫苗标的中在研产品管线最为丰富的公司之一,未来三年四联苗进入放量周期,人用二倍体狂苗(MRC-5细胞)、13价肺炎疫苗、脊灰灭活苗等重磅产品陆续上市销售,维持“买入”评级。

　　风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。