美罗药业:中信建投买入评级 目标价14元 仿制药黄金时代来临 从FDA批准新药的数量来看,进入21世纪,NCE的批准数量急剧下降,NCE大发现时代已经过去。原为“下金蛋的母鸡”的专利药品的销售大幅下滑,令仿制药大行其道。从买方的角度来看,各地政府医保负担加重,价格低廉的仿制药无疑是减轻政府财政压力的一剂良药,仿制药的黄金时代来临。未来5年,销售额超过770亿美元药品的专利即将到期。随着新的GMP标准的颁布和新药典的实施,我国制药行业的软硬件水平都逐步向欧美日等发达国家靠拢,巨大的产能已经不满足于国内市场,一些有远见的企业已经将目光瞄准了占全球药物市场88%左右的欧美日本等规范市场,揭开了制剂出口的序幕。 海外战略布局 公司从2009年9月开始搬迁,在停产期间公司的收入和赢利水平都跌落到历年的低点。但最坏的时代已经过去。公司从2005年通过TGA认证开始就一直致力于制剂海外化的工作,在硬件上,公司利用搬迁的契机在新厂区建设了符合TGA、cGMP标准的生产线,仅大药厂的固体制剂产能就为100亿片/年,今年10月投产。粉针,在年底投产。这条高标准的生产线的设计产能是目前国内最大的。另外还有美罗中药厂还有固体制剂20亿产能,今年7月投产。在软件上,公司更注重的是对员工的培训和灌输重视过程的理念。2008年公司开始引入大量的对海外制剂认证、销售方面的人才,包括熟悉欧美市场的总经理王杰、熟悉仿制药开发的首席科学家周凤祥等,2009年10月向FDA递交了第一个ANDA申请,2010年6月份收到了FDA的反馈,预计今年4季度现场检查,产品上市销售可能会在2012年下半年。在自己的公司同时在研的有20余个品种,今后这20多个品种会根据专利到期时间计划每年上市3-5个。 盈利预测与投资评级 我们认为公司2010-2012年的EPS分别为0.98元、0.23元、0.41元。公司正处在向海外制剂出口的产业升级初期,2010年是主业贡献EPS的低点,2011年业绩将有恢复性反弹,2012年将是公司业绩的真正转折点。公司2012年的预测市盈率仅为24.44倍,我们看好美罗的产业升级之路,因此是良好的战略投资品种。
|
|
||
|