化学制药行业:政策落地大年,长期变革起点 荐7股

　　类别：行业研究 机构：渤海证券股份有限公司 研究员：任宪功 日期：2017-12-28

　　2017年度行业基本情况

　　截至12月20日,2017年内申万医药生物指数上涨2.79%,化学制药行业指数上涨9.39%,均跑输沪深300指数,医药生物指数的涨跌幅在申万28个一级行业中列10位。行业内个股表现呈现出分化状态,剔除年内上市的次新股,化学制药行业之中仅有22只个股取得了正收益。估值方面,申万医药生物行业市盈率(TTM整体法,剔除负值)为36倍,化学制药行业为35.44倍,略低于近5年均值;医药生物行业相对于全体A股(剔除银行股)市盈率的溢价率为38.98%;化学制药行业相对于全体A股(剔除银行股)市盈率的溢价率为37.03%,处于2012年以来的最低水平。2017年1-10月,医药制造业景气度持续回升,主营业务收入和利润累计总额分别为24294.60亿元和2713.2亿元,累计同比增速分别为13.0%和18.2%,均达到了2013年以来同期的最好水平。

　　一致性评价持续推进,有望产生首批通过品种

　　目前CDE已经承办了38个品种,共计66个受理号的一致性评价申请,其审评工作应当在受理后120个工作日内完成。据此推算,我们认为在9月底首批进入CDE的一致性评价申请,其审评有望2018年1季度内结束,届时有望产生首批通过一致性评价的品种,一致性评价将从政策酝酿期正式进入逻辑兑现期。通过一致性评价的产品在招标定价方面将具有一定优势,有助于维护价格体系,同时也将加速进口替代,未来将在销量和价格两个方面迎来双重利好。优质仿制药生产企业和实现制剂出口规范市场的企业将持续受益。

　　医保基金支出面临结构性调整,关注新进入产品放量进程

　　目前医疗保险支付由传统的按项目付费向以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式转变。医保控费也更有针对性,对于辅助性、营养性用药的使用进行监控并降低医保支付比例,而在本轮医保目录调整之中重点调入了多个针对重大疾病、精神疾病、儿科妇科等领域具有重要临床价值的药品,医保支付在营养辅助性用药和治疗性用药间的此消彼长反映出未来我国医保支出结构将进行持续调整,营养性用药、辅助性用药未来将持续承压。2018年新纳入医保目录的产品受益于新一轮招标结果和新版医保目录执行,有望呈现出放量的态势。

　　基层药品市场有望持续蓬勃发展

　　分级诊疗制度在未来仍将持续推进,通过价格杠杆的调节,慢性病患者将被更多的引导到基层,基层就诊量的持续增加将带动基层慢性病用药市场快速发展,基层市场将成为慢性病用药增量的主要来源。抢先布局开拓基层市场, 拥有完备基层销售渠道和队伍的企业有望占得先机。

　　重磅政策驱动创新药产业崛起

　　中办国办联合印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》对创新药的研发、审评和上市销售各个环节均进行了优化。近年来我国创新药研发环境持续改善,政府、风险投资和业内企业纷纷加大投入,审评改革加快了创新药上市速度,医保药品目录动态调整和谈判机制的建立有利于将创新药尽快纳入医保,提高了投资回报率。我们建议关注拥有完备研发管线,并拥有推进至临床III期及以后阶段的公司。同时也应当关注积极布局创新药研发,同时未来业绩有望持续增长,现金流充沛,能够为创新药研发提供持续支持的公司。

　　关注进入新一轮景气周期的维生素品种

　　由于BASF的柠檬醛工厂发生事故,影响到了维生素A和维生素E的生产,预计将持续到明年年中。目前我国维生素主要以出口为主,订单的签订和执行往往有2-3个月的时间差,因此从价格上涨到业绩兑现存在一定滞后性。我们认为,维生素A提价对于业绩的贡献将从2017年3-4季度开始体现,而维生素E对于业绩的贡献将从2018年1季度开始体现,2018年上半年维生素A和维生素E生产企业的业绩有望迎来大幅增长,建议关注受益个股。

　　投资策略和重点公司推荐

　　从估值层面来看,目前申万医药生物行业市盈率(TTM整体法,剔除负值)为36倍,化学制药行业为35.44倍,略低于近5年均值,但相对估值处于近年来最低水平,我们给予行业“看好”投资评级。在投资方向上,近年来医药行业重磅政策频出,包括了仿制药一致性评价、医保支出结构性调整、分级诊疗和创新药审评审批改革等,我们认为2018年将是政策落地大年,对行业的影响将逐步体现,医药行业将迎来变革起点,未来个股业绩和市场表现出现分化将成为常态,一致性评价将优化我国仿制药市场竞争格局并加速进口替代;分级诊疗政策的实施将催生基层医药市场蓬勃发展;医保结构性控费导致辅助用药使用受限,高临床价值处方药受影响较小,新纳入医保目录产品也有望放量;审评审批制度改革加速创新药研发,医保目录动态调整和谈判机制建立也有利于提高创新药投资回报率,相关方向值得长期关注并重点布局。股票池推荐:亿帆医药(002019)、丽珠集团(000513)、信立泰(002294)、京新药业(002020)、华东医药(000963)、华润双鹤(600062)和恩华药业(002262)。

　　风险提示:新药研发失败;医保控费严格;仿制药一致性评价进展缓慢;新进入医保目录品种销售额不及预期;政策落实进展缓慢;原料药价格上涨持续时间低于预期。