复星医药:拟开展国内首个单抗联合用药临床试验,产品协同性有望逐渐体现

　　类别：公司研究机构：中泰证券股份有限公司研究员：江琦日期：2018-06-25

　　公司公告:控股子公司研制的创新药抗PD-1单抗(HLX10)联合贝伐珠单抗生物类似药(HLX04)用于晚期实体瘤的治疗方案获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。这是国内首个获IND申请受理的国产单抗联合治疗方案,该方案不仅是公司联合治疗战略的进一步落地,更是国内联合治疗领域的重要里程碑事件。

　　抗PD-1/PD-L1单抗和抗VEGF单抗协同性强,公司后续有望推出更多单抗联合用药。抗PD-1单抗可以激活患者免疫系统,治疗原理与传统肿瘤治疗方法完全不同,未来有望通过各种不同的组合疗法,实现肿瘤治疗的协同效应。未来,抗PD-1单抗有望和其他免疫治疗药、化疗药、靶向药、溶瘤病毒、治疗性疫苗等进行联合用药,达到更好的抗肿瘤疗效。1.抗PD-L1单抗联合抗VEGF单抗一线治疗非小细胞肺癌,可显著延长患者无进展生存期。抗PD-L1单抗Tecentriq联合抗VEGF单抗安维汀(贝伐珠单抗)一线治疗非小细胞肺癌达到首要临床终点(无进展生存期)、总生存期数据有望实现优效。“化疗+Tecentriq+安维汀”组中位无进展生存期为8.3个月、客观缓解率64%,均显著优于“化疗+安维汀”对照组(中位无进展生存期6.8个月、客观缓解率48%);2.抗PD-1单抗联合抗VEGF单抗一线治疗肾细胞肺癌,可显著提高患者客观缓解率。根据美国MD安德森肿瘤中心I期临床研究表明,抗PD-1单抗Opdivo联合抗VEGF单抗安维汀(贝伐珠单抗),用于肾细胞癌一线治疗,有优效的潜力:Opdivo联合安维汀,能显著提高患者客观缓解率(ORR):Opdivo/安维汀联用组患者客观缓解率为53%,而Opdivo单药组仅为42%、Opdivo/Yervoy联用组仅为38%。公司单抗在研品种丰富,是国内为数不多的同时拥有抗PD-1和抗PD-L1单抗的公司,后续有望推出更多单抗联合用药,产品协同性有望逐渐体现。

　　盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020归母净利润分别为38.15亿、45.15亿和52.93亿,同比增长22.11%、18.34%和17.24%。公司主业快速增长、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间53.55-61.2元,维持“买入”评级。