第5款新冠疫苗在美国启动三期临床试验

作者:佚名  文章来源:第一金融网   更新时间:2020/12/29 14:20:04  

第5款新冠疫苗在美国启动三期临床试验  

疫苗公司Novavax周一宣布,其研制的新冠疫苗开始在美国和墨西哥进行三期临床试验,成为第5个在美国启动大规模新冠疫苗试验的公司。


这款取名为NVX-CoV2373的候选疫苗将通过3万名18岁及以上人群参与的试验,来评估其安全性、有效性和免疫反应。前两个阶段的试验研究表明该疫苗能够引起免疫反应,并且是安全的。
 
该试验旨在检验疫苗是否可以预防新冠肺炎症状,以及中度或严重新冠症状。所有参与者在第二次注射疫苗后,将被随访24个月。

按照随机分配,三分之二的参与者将被注射2剂疫苗,相隔21天,其余的三分之一将注射安慰剂。该公司表示,这些试验地点位于目前具有高传播率的地点,这样阳性病例预计可以在试验者中更快累积,以显现疫苗的有效性。

Novavax表示,根据制定的目标,至少25%的研究人口年龄在65岁或以上,至少15%是非裔,至少10%至20%的拉丁裔,以及1-2%的原住民。

“在新冠大流行在全球范围内肆虐的情况下,要建立安全有效的全球疫苗组合以保护世界人口,这项试验是关键一步。”Novavax总裁兼CEO斯坦利·埃克(Stanley C. Erck)在一份新闻稿中说。

Novavax的试验获得了川普政府疫苗项目“曲速行动”16亿元的资助。

Novavax目前已经在英国开展三期临床研究,在南非进行二b阶段临床试验,并且在美国和澳大利亚继续进行一期二期临床试验,预计其数据最早将于2021年第一季度初发布。

目前,美国食品和药物管理局FDA已经为辉瑞/BioNTech和Moderna的两种新冠疫苗授权紧急使用,两家公司都是在今年7月开始在美国进行三期临床试验的,各招募了超过3万受试者,都需要接种2剂疫苗,预防新冠的有效率分别为95%和94.1%。

另一家制药企业阿斯利康于9月开始在美国其新冠疫苗的三期试验。强生公司正在对一种单次接种疫苗进行三期试验,预计将于明年1、2月公布三期试验有效率结果。

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