应对新冠病毒变种 FDA计划对加强版疫苗快速审查
美国食品和药物管理局(FDA)代理局长周四表示，该机构正在计划一项快速审查程序，以便在出现新冠疫苗不能提供保护的病毒变种时快速转向加强版。
美联社资料图 据路透社报道，FDA代理局长珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)博士表示，如果出现需要加强注射或更换疫苗的新型冠状病毒变种，该机构将不要求进行紧急使用授权或批准所需的大型试验。 伍德考克在新闻发布会上说，FDA计划在几周内就公众意见征求程序提出建议。这一过程可能需要安全信息，如果可能的话，还需要召集外部专家委员会来审查加强疫苗。 疫苗生产商辉瑞和Moderna均表示，他们正在为可能出现需要加强注射的变种做准备。 伍德考克说，目前的疫苗仍然可以提供足够的保护，以应对现有的各种问题。在英国发现的一种变异更具传染性，而一些疫苗对出现在南非和巴西的变异效果不佳。 伍德考克表示，制定一个监管程序将有助于FDA在必要时迅速采取行动。 决定是否需要一种新疫苗的临界值尚未确定。各国必须建立监测措施来发现关注的变异，然后科学家必须就因变异而需要新疫苗达成一致。 |
