美国辉瑞和BioNTech周三表示,最终数据分析发现,两家公司的新冠病毒疫苗在预防新冠方面的有效性为95%,而且似乎还能抵御严重疾病。
制药商说,这种名为BNT162b2的疫苗在第一次注射28天后对病毒非常有效,而且对所有年龄、族裔和民族的效果都是一致的。此外,他们还说,老年人被认为是感染新冠严重疾病的高危人群,在他们之中,疫苗的有效性超过了94%。
BioNTech首席执行官萨因(Ugur Sahin)在一份声明中说:“最终的分析结果验证了11月9日宣布的积极的初步功效分析的结果。数据表明我们的疫苗…仅在注射第一剂后的29天,就能诱导对新冠病毒的高保护率。此外,据观察,该疫苗在所有年龄组都具有良好的耐受性,副作用大多为轻度到中度,这可能部分是由于相对较低的剂量。
在志愿者中,疫苗似乎也能预防严重疾病。两家公司说,在三期试验中观察到10例新冠重症病例,其中9例发生在安慰剂组。他们说,也没有“严重的”安全问题,大多数不良事件在接种后不久就解决了。
该公司股价在盘前交易中上涨了3%。
最终的分析评估了试验后期43,000多名参与者中170名确诊的新冠感染病例。两家公司说,安慰剂组观察到162例新冠病例,而注射了两剂疫苗组观察到8例。他们说,这使得疫苗的有效性估计达到了95%。
一个多星期前,两家公司宣布他们的疫苗有效率超过90%,而两天前另一家疫苗制造商Moderna说,初步的三期试验数据显示,他们的疫苗有效率为94.5%。这两种疫苗都使用信使RNA (mRNA)技术。这是一种利用遗传物质引发免疫反应的疫苗的新方法。
投资者和决策者认为,安全有效的疫苗是让全球经济重回正轨的一种解决方案。此前,大流行病几乎对全球每个国家都造成了严重破坏。据约翰霍普金斯大学汇编的数据,截至周三,全球已有5,560万病例,至少133万人死亡。
11月9日,辉瑞和BioNTech的初步结果是基于第三期临床试验的一个外部独立数据监测委员会进行的第一次初步疗效分析。这个独立的专家小组负责监督美国的临床试验,以确保参与者的安全。
医学专家指出,目前还不清楚疫苗能提供多长时间的免疫力,以及人们是否或多久需要定期加强注射。
辉瑞公司表示,计划在“几天内”向美国食品和药物管理局(FDA)提交紧急使用授权申请。辉瑞公司首席执行官伯拉(Albert Bourla)在周二举行的会议上表示,该公司已经积累了提交疫苗审查所需要的足够的安全数据。
两家公司重申,预计今年将生产至多5,000万剂疫苗,2021年将生产至多13亿剂。他们还对其分发疫苗的能力表达了信心,因为该疫苗的储存温度需要零下94华氏度。相比之下,Moderna的疫苗可以在零下4华氏度的环境下保存长达6个月。 |
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