摘要:本周美国食品药品管理局称,四名辉瑞疫苗志愿者出现面瘫。食品药品管理局的报告称,尚无明确证据将疫苗与令人不适的医学状况联系起来。尽管如此,联邦监管机构还是建议“对贝尔麻痹病例进行监视,并向更大的人群中部署疫苗。” 在瑞辉疫苗的临床试验参与者中,在接受注射后有63%的试验对象出现疲倦,有55%的人称他们患有头痛,32%的参与者表示发冷,24%的人抱怨关节疼痛,14%的人发烧。截至发稿,辉瑞制药(PFE.US)跌1.63%,报41.865美元,最新总市值2327亿美元。 据英国媒体报道,美国监管机构的疫苗注射报告显示,有四名此前在辉瑞公司试验中接种了新冠疫苗的人,患上了贝尔氏麻痹症(是面部瘫痪的一种,被定义为一种原因不明的单侧面神经麻痹,受影响一侧眼睛不能闭合,这种疾病通常会自己痊愈)。 在四名患有贝尔氏麻痹的患者中,第一名患者在注射后的三天内患上了贝尔氏麻痹症,剩余两名患者也陆续患上该疾病,但这三名患者都在10到21天内康复。目前,确切原因尚不清楚,但据推测可能是由于病毒感染导致面部神经发炎,疱疹病毒的变异可能是造成这种情况的原因之一。 目前,只有这四名患者在接种疫苗后出现副作用,FDA(Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局)表示,在此前的试验中,疫苗组出现副作用的比安慰剂组的多,但也只有0.5%的试验参与者患有严重的副作用。在这四名患者中,有一人在接种疫苗后的三天内,就出现了面瘫和虚弱的症状,但目前并没有明确的基础结论表明辉瑞疫苗会引发贝尔氏麻痹症。FDA声明,虽然尚未肯定贝尔氏麻痹症是否由新冠疫苗引起,但医护人员应由此密切关注其他注射了辉瑞疫苗的人是否也有相同的情况,同时,辉瑞公司也要对曾经接受过试验的人进行回访。 贝尔氏麻痹症是一种导致面部一侧肌肉暂时性无力或瘫痪的罕见的疾病,每年约有4万人患贝尔氏麻痹症。换句话说,大约每60到70个人中就有一个人会突然患上贝尔氏麻痹症。患上贝尔氏麻痹症的因素有很多,感冒或流感等上呼吸道感染便是其中之一,新冠病毒作为一种呼吸道感染疾病,新冠患者难免会因此患上贝尔氏麻痹症。 这并不是第一次将贝尔氏麻痹症与疫苗联系在一起,在 2001年末到2002年初流感时期出售的一种瑞士流感疫苗确实有引发贝尔氏麻痹症,但除此之外,暂时没有明确的数据表明注射疫苗会引发贝尔氏麻痹症。 这件事引起了人们的广泛关注,目前科学家们正在对此进行研究。总而言之,贝尔氏麻痹症是不可预测的,而且足够普遍,辉瑞疫苗是否会引起贝尔氏麻痹症目前还是未知的。 |
|
||
|