山东查明25万支问题百白破疫苗流向 涉及8个市

作者:丁春丽、杨奕霞  文章来源:山东省疾病预防控制中心官网   更新时间:2018/7/23 10:55:38  

图:大公报资料图

  山东省疾病预防控制中心官网消息显示,长春长生公司生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗(批号201605014-01),流向已全部查明,涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。

  山东省委、省政府针对近日公众对长春长生公司不合格百白破疫苗流入山东事件的关注,立即责成山东省卫生计生委和山东省疾病预防控制中心,对不合格疫苗的采购、使用等情况进行严肃、认真、细致、一个环节不漏地排查。并要求对于接种过不合格百白破疫苗的儿童,要以高度负责的态度一个不落地进行补种,坚决维护人民群众的生命安全。

  据山东省疾控中心负责人介绍,早在2017年11月原国家食品药品监管总局公布长春长生公司效价不合格百白破疫苗后,山东省立即行动,第一时间停止接种,并在三天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况,封存了该批次未使用疫苗,同时开展风险评估工作。长春长生公司销往该省的不合格百白破疫苗共计252600支,占全省年使用量的3.96%,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支,损耗、封存5241支,涉及儿童215184人,儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。

  为保证接种过不合格百白破疫苗的儿童免于发病,山东使用合格的百白破疫苗按照国家免疫程序规定,开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。从那时起,截至目前,该省215184名接种不合格百白破疫苗儿童中,已有208579人(占总人数的96.93%)使用其它企业生产的合格百白破疫苗,完成后续相应剂次的常规接种。其他6605名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况,陆续开展接种。

  原国家食品药品监管总局新闻发言人去年2017年11月3日介绍时表示,该批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。虽然监测显示山东省接种该批次疫苗的儿童未发现疑似预防接种异常反应发生率增高,山东省卫生计生委仍要求各级疾控机构和预防接种单位密切关注,及时发现问题,妥善处置,确保每一名接种过不合格百白破疫苗的儿童获得补种。根据国家补种方案和接种原则的要求,近期对多数儿童进行后续补种,其他儿童在接种间隔时间到期后开展补种。

  山东省卫生计生委负责人表示,该省各级疾控机构将严格按照山东省委、省政府要求,吸取教训,举一反三,全面做好后续各项工作。

事件回顾:25万支问题疫苗流入山东据了解,今次疫苗事件起於7月15日,国家药监局当天紧急发布公告称,该局根据线索组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻乾人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。根据通报,本次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制,但长春长生所产的其他批次狂犬疫苗质量问题依然引发了不少人的担忧。此後,长春长生的另一起疫苗问题也被爆出。长春长生19日发布公告称,其子公司长春长生生物科技有限责任公司收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。决定书指出,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)“效价测定”项不符合规定,这意味着接种後可能会影响接种儿童白喉、破伤风和百日咳的免疫效果。这一批不合格百白破疫苗是在去年11月的抽检中发现的,只不过是在最近才被实施行政处罚,当时这一批次疫苗中,有252600支被销往山东。该公司被罚没收款项总计344万元人民币,百白破生产车间亦已停产。同期,被查出不合格的还有武汉生物制品研究所有限责任公司所生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,分别被销往重庆市和河北省。在长生生物受到处罚的同时,不少家长也开始紧张起来,担心孩子曾接种了该批次问题疫苗,不少人的第一反应是“看看自己孩子的疫苗接种本”,质疑声不绝於耳。“被查出有问题的百白破疫苗多达65万支,数量之多,触目惊心。”在北京的家长王先生说:“这麽大的事绝不是仅仅‘致歉’可以了事,应该‘治罪’,判重刑,不要拿百姓性命开玩笑。”

  目前,国务院总理李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。

李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。
药监局立案调查将究刑责“我昨天晚上回家就翻看孩子的疫苗接种本,看到‘长春长生’这四个字简直就崩溃了!”在济南的李女士在去年8月1日为小女儿接种了百白破疫苗,正是长春长生此次被曝光的疫苗批号为“201605014-01”的问题疫苗。“这个疫苗是否有效?对孩子有什麽伤害?应该怎麽补种?补种是否还有作用?”李女士几乎彻夜未眠,不停地在网上查询相关资料。她告诉记者,她小女儿去年接种时仅七个月大,现在一年过去了,孩子超龄了,她不知道该怎麽办。更令李女士愤慨的是,既然去年11月份就已经查出问题疫苗,但从未知会家长,更没有收到重新接种的消息。对此,国家药品监督管理局22日表示,已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任,并已部署全国疫苗企业进行自查。

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