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内蒙古联邦制药顺利通过GMP检查 强化第一责任人意识

2011-12-29 11:55:21  文章来源:本站原创  作者:佚名
关键词:GMP检查
核心提示:

自治区食品药品监督管理局GMP认证检查组,对巴彦淖尔市内蒙古联邦制药硬胶囊剂(青霉素类)车间进行了GMP认证现场检查。通过对该公司机构与人员、厂房与设施、设备、物料和相关管理软件等认真细致的查验,检查组认为联邦制药(内蒙古)有限公司人员和组织机构健全;生产厂房布局合理;生产设备和检验仪器能满足生产品种的需要,主要设备进行了验证;生产管理和质量管理符合要求;建立了各项生产和质量管理文件;人员经过培训上岗。检查组对现场检查情况作了中肯的评价,该企业硬胶囊剂(青霉素类)车间GMP认证现场检查顺利通过。

内蒙古联邦制药有限公司是香港独资药品生产企业,该公司始建于2007年5月,此次申请药品GMP认证的硬胶囊剂(青霉素类)车间建于2009年6月,其生产线设计能力为年生产阿莫西林胶囊3亿粒,具很大发展空间,企业规模大,发展潜力强。一直以来,巴彦淖尔市局非常重视联邦制药的发展,为加快企业建设步伐,多次深入公司进行现场指导,纠偏硬件建设中存在的漏洞,帮助企业建立和完善软件管理资料,在该局的大力支持和帮扶下,企业得以顺利通过认证现场检查,为企业进一步发展奠定了基础。

内蒙古联邦制药通过这次GMP认证现场检查,进一步增强了企业第一责任人意识,有效提高了企业质量管理意识,为企业严格执行GMP各项相关规定,按照药品生产工艺进行生产,落实好每一项管理制度,确保药品质量奠定了基础。企业负责人表示:企业会严格执行GMP相关规定,以药品GMP的实施作为新起点,努力改进不足、继续做大做强,为地方经济发展做出贡献。

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