美国中文网综合报道 FDA局长周二被召集到白宫,就新冠疫苗审批程序进行简报。同一日,疾病控制与预防中心(CDC)顾问小组计划就疫苗分发计划举行会议。 FDA定于12月10日就辉瑞公司新冠疫苗紧急使用授权(EUA)的申请举行会议。另一家疫苗生产商、Moderna公司于周一提交申请,FDA计划12月17日开会讨论。 周一,在Moderna宣布准备申请EUA之后,总统川普在推特上表示,FDA必须迅速采取行动。 CNN报道称,梅多斯周末要求哈恩就疫苗进展进行汇报。一名消息人士称,哈恩要求通过电话进行简报,但白宫告诉他,幕僚长更倾向于当面会议。这似乎引起了FDA内部的担忧,担心会议可能会变得紧张。 哈恩在周二简报会之前向福克斯新闻发表声明称,FDA的科学家们需要时间决定是否批准。 哈恩在声明中说:“让我明确一点——我们的科学家必须做出决定,他们将需要时间在这个重要决定上做出正确的决定。我们希望迅速采取行动,因为这是国家紧急情况,但我们将确保我们的科学家需要时间来做出适当的决定。我们的工作就是正确地处理这个问题,并就疫苗的安全性和有效性做出正确的决定。” 据报道,该机构的科学家一直在不停地研究“大量数据”。在此之前,涉及这么多数据的审批过程最快需要3.5个月,这使目前的审批速度达到了历史最高水平。 一位FDA发言人补充说,数千页的数据必须进行划分,由来自不同学科的专家进行审查,然后整合到一个整体审查中。 这位发言人称:“完成这些审查涉及的问题包括,确保生产过程和对控制业的控制是否合适,检查所进行的统计分析,确保它们是妥善完成的,并在必要时做额外的分析,观察疫苗的效果对子集个体是否具有更大的不利影响。” CNN援引消息人士报道称,川普私下里对这个过程需要的时间感到失望。他曾自豪地公开承认曾向FDA施压,要求其加快行动。 川普在感恩节期间谈及疫苗进展时说:“这本需要四、五年的时间。正常情况下,光是通过FDA审批就可能需要四、五年的时间。我们非常努力。” 在总统抱怨FDA工作太慢的情况下,白宫新闻发言人麦肯尼(Kayleigh McEnany)周二在福克斯新闻上说,FDA正在“夜以继日”地工作,但是川普“永远不会为向这些机构施压而道歉”。 她说:“我们绝对需要一种安全的疫苗。我们也希望尽快得到一份疫苗,因为生命危在旦夕,而在今年年底之前得到一份疫苗至关重要。” |
|
||
|