第一金融网主办
»您现在的位置: 第一金融网 >> 财经金融 >> 文传商讯 >> 正文

Octapharma宣布发表fibryga用于治疗心脏手术患者获得性纤维蛋白原缺乏的数据

2019/11/5 8:25:26  文章来源:文传商讯  作者:文传商讯
文章简介: 瑞士拉亨--(美国商业资讯)--Octapharma宣布发表新的数据,数据显示,纤维蛋白原浓缩物fibryga®是用于心脏手术期间重度出血患者的冷凝蛋白的有效代用品。该数据近期发表于《美国医学会杂志》(JAMA)1。 手术期间过度出血是一个重大问题,过度

瑞士拉亨--(美国商业资讯)--Octapharma宣布发表新的数据,数据显示,纤维蛋白原浓缩物fibryga®是用于心脏手术期间重度出血患者的冷凝蛋白的有效代用品。该数据近期发表于《美国医学会杂志》(JAMA)1

手术期间过度出血是一个重大问题,过度失血和/或凝血因子损耗可导致凝血因子纤维蛋白原缺乏。这种获得性纤维蛋白原缺乏(AFD)可采用血浆衍生冷凝蛋白或纤维蛋白原浓缩物进行治疗。AFD患者使用纤维蛋白原浓缩物的数据迄今为止一直比较有限。fibryga®是一种用于静脉输注的高纯度、双重致病原灭活、冻干人纤维蛋白原浓缩物,可快速配制用于有效纠治纤维蛋白原缺乏。

纤维蛋白原浓缩物用于AFD的最新数据来自FIBRES 试验,该项多中心、单盲、随机、对照药物对照试验在加拿大开展,旨在评估心脏手术患者使用fibryga®与冷凝蛋白相比的非劣效性。试验入组加拿大11家中心的827例参研者。在发表的论文中,Jeannie Callum博士及其同事的研究显示,上述出血患者中,心肺旁路手术后24小时内,接受fibryga®的患者与接受冷凝蛋白的患者相比,治疗必需的成分输血平均次数未见差异(分别为16.3 vs 17.0;非劣效性p < 0.001)。两组不良事件未见差异。上述数据符合研究预设的非劣效性标准,试验因此提前结束。在线版完整结果可在此处查阅。

既往评估纤维蛋白原浓缩物用于治疗重度出血患者的有效性和安全性的研究受限于研究样本量。FIBRES试验是纤维蛋白原浓缩物用于重度出血的样本量最大的随机、对照药物对照临床试验;终局分析纳入的患者多于既往所有研究的总和。

上述数据对于将冷凝蛋白作为AFD现行标准治疗的地区特别重要,并支持fibryga®用于处治心脏手术患者的出血。

fibryga®具有固定且标定(labelled)的纤维蛋白原含量,经双重致病原灭活。成品为冻干粉末,可室温储藏,并在数分钟内完成配制。配成品可在室温下保持稳定24小时。反之,冷凝蛋白必须在使用前解冻,且须在解冻后4小时内使用。冷凝蛋白中的纤维蛋白原含量在每次制备中可有大幅波动。此外,冷凝蛋白制备期间的血浆淤积可能导致感染传播的风险。

Octapharma董事Olaf Walter表示:“大手术患者处于极度脆弱状态,能否获得便利的治疗至关重要。上述最新结果充实了fibryga®不断增长的阳性数据阵容,能够用快速有效的治疗造福过度出血患者,我们感到十分自豪。

fibryga®在美国、加拿大和欧盟15个国家获准用于治疗先天性纤维蛋白原缺乏。在瑞士,fibryga®获准用于先天性纤维蛋白原缺乏和AFD。

关于fibryga®
fibryga®是从沉积血浆制备的一种新型纤维蛋白原浓缩物,可快速配制,具有双重致病原安全性、高纯度和功能性,可用于治疗需要快速有效纤维蛋白原置换的患者。各国的适应证可能有所不同。欲了解各国具体的信息,请查询当地的产品信息或接洽Octapharma销售代表。

关于Octapharma
Octapharma的愿景是:“我们的激情驱动我们提供促进人类生活的新健康解决方案”。Octapharma总部位于瑞士拉亨,是世界上最大的人类蛋白质制造商之一,致力于开发、生产源于人体血浆和人体细胞系的人类蛋白质。作为一家家族企业,Octapharma致力于切实改善人们的生活质量,而且自1983年以来便一直从事这一行业;因为这是我们与生俱来的使命。本公司的价值是主人翁精神、诚信、领导力、可持续性和企业家精神。

2018年,公司实现了18亿欧元的营收,3.46亿欧元的运营收入,并对研发和资本支出投资2.4亿欧元,用于确保公司未来的发展。Octapharma在全球雇用了约8,314名员工,用以下三大领域的产品为115个国家病患的治疗提供支持:

  • 血液科(凝血障碍)
  • 免疫疗法(免疫障碍)
  • 重症监护(出血处治和功能性容量置换)

Octapharma在奥地利、法国、德国、墨西哥和瑞典拥有七处研发设施和六处一流的制造设施。


分享到:
第一金融网免责声明:
1、本网站中的文章(包括转贴文章)的版权仅归原作者所有,若作者有版权声明的或文章从其它网站转载而附带有原所有站的版权声明者,其版权归属以附带声明为准。
2、文章来源为均为其它媒体的转载文章,我们会尽可能注明出处,但不排除来源不明的情况。转载是处于提供更多信息以参考使用或学习、交流、科研之目的,不用于 商业用途。转载无意侵犯版权,如转载文章涉及您的权益等问题,请作者速来电话和函告知,我们将尽快处理。来信:fengyueyoubian#sina.com (请将#改为@)。
3、本网站所载文章、数据、网友投稿等内容纯属作者个人观点,仅供投资者参考,并不构成投资建议,与第一金融网站无关。投资者据此操作,风险自担。如对本文内容有疑义,请及时与我们联系。
发表评论

【发表评论】(网友评论内容只代表网友观点,与本站立场无关!)
 姓 名:
 评 分: 1分 2分 3分 4分 5分
 评论内容:
验证码:   *
  • 请遵守《互联网电子公告服务管理规定》及中华人民共和国其他各项有关法律法规。
  • 严禁发表危害国家安全、损害国家利益、破坏民族团结、破坏国家宗教政策、破坏社会稳定、侮辱、诽谤、教唆、淫秽等内容的评论 。
  • 用户需对自己在使用本站服务过程中的行为承担法律责任(直接或间接导致的)。
  • 本站管理员有权保留或删除评论内容。
  • 评论内容只代表网友个人观点,与本网站立场无关。
  • 全站精选
    [新闻]  前三季度中国服务进出口总额达¥40228亿 同比
     中国国台办等多部门出台26条措施为台企、台胞提
    [银行]  农行浙江分行8宗罪被重罚300多万 近期百万级罚单
     黄雀在后:河津农商行现离奇骗贷案 男子骗贷84.5
    [股票]  深交所关注暴风高管全部辞职事件 要求其确保经营
     A股最全区块链概念股来袭(名单更新至174家)
    [基金]  固收打底权益增强 华夏鼎泓债券10月28日起发行
     200余家上市公司获真金白银增持 有你的票吗?
    [保险]  人保车险理赔时间规定
     职工医保和新农合医保哪个好?主要看这三点
    [期货]  国庆节后国内油价或迎“三连涨”
     原油暴涨暴跌波及化工产业 去年苯乙烯价差超600
    [股评]  机构强推买入 六股成摇钱树(10/14)
     六大券商下周一看好六大板块(10/14)
    [港股]  中美药企最大金额“联姻”:安进27亿美元入股百
     阿里最早拟于11月在香港上市?港交所:不评论个
    [美股]  麦当劳CEO被解雇:与员工发生亲密关系 违反个人
     受川普对华关税重创 苹果CEO对美中贸易战前景表
    [外汇]  发生了什么?人民币汇率涨700点 大逆转前曾小幅
     华尔街突遭“美元荒” 本周重点关注欧美制造业P
    [债券]  中国人民银行将于11月7日在香港发300亿元央票
     消息:中国财政部拟11月发行离岸欧元和美元债
    [黄金]  中国央行黄金储备十连涨 多国央行加入购金行列
     2020庚子鼠年贺岁银条哪里预约?怎么购买?
    [理财]  《少年的你》男女主演获好评 周冬雨遇到最难演的
     CBA今晚开战 林书豪承诺每投进三分球就捐3000元
    [信托]  信托频频“踩雷”上市公司
     跌破8% 集合信托收益或继续下跌
    [房产]  海南楼市:“商品房销量几乎腰斩”
     房地产调控“一城一策”试点扩围,年底楼市何去
    [汽车]  安波福CEO:中国市场放缓是全球汽车行业“新常态
     特斯拉:上海工厂已具备生产能力,周产量预计达
  • 此栏目下没有推荐文章
  • | 设为首页 | 加入收藏 | 关于我们 | 友情链接 | 版权申明 | 文章列表 | 网站地图 | 征稿启事 | 广告服务 | 意见反馈 |

    Copyright©2006-2027 afinance.cn All Rights Reserved 版权所有·第一金融网 ,未经授权禁止复制或建立镜像,否则将依法追究法律责任!

    声明:我们不做任何形式的代客理财及投资指导,凡是以第一金融网名义做股票推荐的行为均属违法!

    广告商的言论与行为均与第一金融网无关!股市有风险,投资需谨慎。

    合作邮箱:fengyueyoubian@sina.com 合作电话:18678839953 点击这里给我发消息