2021年11月3日,持续葡萄糖监测 (CGM) 行业领军企业九诺医疗宣布,公司旗下“顾得康”GN-I持续葡萄糖监测系统 (CGMS) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 审批上市。 “顾得康”GN-I成为国内首款获批的十四天实时持续葡萄糖监测系统(CGMS),主要性能媲美全球领先产品,实现了该领域产品技术的重大突破。该产品可实现长达14天的持续葡萄糖监测,性能稳定,监测精度(MARD=9.38%),是九诺针对中国市场推出的专业级CGMS产品。通过公司内部产品交互协同,更可实现免校准功能。同时该产品操作简单,满足居家使用需求,使得广大糖尿病患者血糖管理变得更加智能、精准和便捷。为改善中国糖尿病患者的血糖控制提供了新的医疗选择。 据悉,九诺医疗已于2019年6月获取欧盟准入CE证书,启动海外市场销售。目前九诺医疗的 CGMS 产品正同步在15个海外国家进行销售,其优良性能获得了全球用户的广泛认可。 根据国际糖尿病联盟 (IDF) 的估计,2019 年全球糖尿病患病人数共约4.87亿人, 日益成为严重威胁人类健康的全球性慢性疾病。随着社会经济的发展和人们生活方式的改变, 我国的糖尿病发病率更是迅猛攀升,中国已经成为全球糖尿病第一大国,糖尿病患病人群达到1.19亿。受到人口老龄化、饮食不健康、城市化加速、运动量少等因素影响,IDF预测全球和中国的糖尿病人数将持续增加。如何有效控制血糖,提高患者生活质量已经成为对当代临床医学的重要挑战。 血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分,其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度,制定合理的降糖方案,反映降糖治疗的效果并指导治疗方案的调整。持续葡萄糖监测系统 (CGMS) 通过葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度变化,可以提供更全面、更持续的血糖信息 (一般每隔1-5分钟更新血糖水平数值,可提 供回顾性或实时血糖水平信息)。相比传统的指血血糖仪,使用CGMS进行血糖监测,患者无需扎破手指取血,减少痛苦。同时,CGMS提供连续的血糖“线”数据,具有无监测盲区、动态实时数据分析、实时报警等优势,成为血糖监测领域的革命性产品。 随着CGMS产品技术的进步和应用场景的开拓,过去五年CGMS行业迎来了飞速发展,成为令人瞩目的高速增长的蓝海产业。来自港交所的数据显示,过去5年其市场规模由2015年的仅17亿美元增长到2020年的57亿美元,年复合增长率达28.2%,并有望于2030年增长至365亿美元,年复合增长率达20.3%。其中中国市场是增长最快的地区市场,过去5年中国CGMS市场规模由2015年的仅878万美元增长到2020年的1亿美元,年复合增长率高达73.2%,预计到2030年中国CGMS产品市场规模将增长到26亿美元,年复合增长率34%。 德康,雅培,美敦力三家美国巨头公司占据了全球市场几乎100%的份额。在中国CGM市场,雅培和美敦力两家公司也几乎占据了90%以上的市场份额。但由于进口产品相对较高的产品价格,国内CGMS产品在患者人群中的使用率不到发达国家的十分之一。九诺医疗推出的“顾得康”CGMS产品将有望在这一领域打破欧美企业的长期垄断,大幅减少医疗费用支出,提高人们的生活质量。 九诺医疗成立于2016年,是一家专注于持续葡萄糖监测(CGM)产品技术的全球性创新型企业。其生产基地位于江苏南通,在苏州、伦敦两地设有技术研发中心,并在荷兰阿姆斯特丹设有海外销售中心。成立五年来,九诺医疗实现了飞跃式的快速发展,聚焦半透膜材料、脱氢酶技术、血糖预测算法、数据挖掘与交互、软针输送系统、无线传输系统和生态系统等方面的突破性研究,公司CGM产品各项参数均达到行业领先水平。 九诺医疗的优异表现,受到了众多头部医疗创投资本的热捧。成立5年来,九诺先后完成了数轮融资,更是在今年6月完成规模达到数亿元的C轮融资。目前公司机构股东包括:正心谷,景旭创投,祥峰投资,荣安创投,泰福资本,高瓴创投,惠每资本,中原前海基金,云锋基金,聚明创投,生命资本。 公司正加紧推进全球化生产基地的建设,预计2023年建成全球第一条基于脱氢酶技术和印刷工艺的全自动化生产线,设计产能将达到每年1200万件。届时,九诺医疗有望成为全球首家基于脱氢酶技术的CGM商业化量产企业,成为国内CGMS行业的领军企业。 九诺医疗创始人程荣恩先生表示,“我们很高兴“顾得康”GN-I持续葡萄糖监测系统能获得NMPA批准上市,将给中国广大的糖尿病患者带来更多选择,这也是九诺医疗公司发展的重大里程碑。相信通过九诺医疗的优秀营销团队和在本土市场的丰富经验,能将这款产品带给更多的糖尿病患者,帮助他们进行更有效的糖尿病管理,提升其健康水平和生活质量。通过持续自主研发创新,九诺医疗将致力于推动CGM产品技术在更多领域的应用,赋能糖尿病管理和护理相关全产业链。” 相关投资机构: 正心谷 景旭创投 祥峰投资 荣安创投 荣安创投力争成为中国最具竞争力的医疗风险投资基金管理机构,曾先后获评为36氪中国医疗健康领域新锐投资机构TOP10、中国最受LP欢迎早期投资机构TOP50等。 泰福资本 高瓴创投 惠每资本 我们与高速成长中的创新型医疗健康企业紧密合作,以全球化的视角,为每一个成员提供完善的战略性增值服务和系统化赋能,与卓越的创业者们分享惠每资本在全球的商业网络与资源体系。 中原前海基金 云锋基金 聚明创投 生命资本 团队成员来自知名投资银行、学术机构及医疗企业,在医疗及投融资领域有数十年的积累。 过去4年里,团队完成了数十个医疗行业的融资及并购,累计金额数百亿元人民币,涵盖新药研发、医疗器械、诊断、消费医疗、智慧医疗、健康险等各个细分领域。公司于2021年被动脉网评为医疗行业年度财务顾问机构。在2020年著名金融大数据机构企名科技举办的中国财务顾问机构评选中,生命资本入选 中国医疗健康领域 财务顾问机构排行榜Top3。 |
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