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疫苗案新进展:实杰生物GSP遭撤 多家上市公司澄清

2016/3/25 16:38:37  文章来源:中证网  作者:佚名
文章简介:记者从山东省食品药品监督管理局网站获悉,因严重违反相关规定,山东兆信生物科技有限公司、济宁福泰医药有限公司和山东实杰生物科技股份有限公司的药品GSP认证证书被撤销。葵花药业(002737)、东北制药(000597)、博雅生物(300294)回应称公司主营未涉及疫苗的生产及销售。

  备受瞩目的山东问题疫苗事件又有新进展。根据公安部、卫计委、食药监总局昨日举行的联合记者会信息,问题疫苗多为3-6个月临期产品,主要流向乡镇接种点,已查明涉案上线人员41人,下线46人,涉案企业29家,非法接种疫苗机构16家,控制涉案嫌疑人130多名。

  在记者会上,食药监总局药化监管司司长李国庆承认监管存在漏洞,“大量疫苗长时间流入非法渠道,监管人员没有及时发现,说明我们的监管存在漏洞。”他同时介绍,目前国内具有药品检查资质的不足500人,但药品生产企业有5000余家,40万家药品零售企业。

  卫计委疾病预防与控制局局长于竞进表示,将改进二类疫苗的管理,接种单位要在省级平台进行交易,做到疫苗来源可追寻。公安部治安管理局副局长华敬锋介绍,涉案疫苗大部分已经被使用,流向还在进一步调查,目前已经查扣两万剂。

  实杰生物GSP遭撤 董事被控制

  山东问题疫苗事件的发酵考验着公众的神经,也不断影响着相关上市公司。

  记者从山东省食品药品监督管理局网站获悉,因严重违反相关规定,山东兆信生物科技有限公司、济宁福泰医药有限公司和山东实杰生物科技股份有限公司的药品GSP认证证书被撤销。

  GSP即Good Supply Practice,是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度,核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。

  实杰生物已于去年底登陆新三板,是沃森生物(300142)2013年以来收购的生物制品流通渠道公司之一,主要负责覆盖山东区域的疫苗营销活动,实杰生物在被撤销GSP证书期间,将不能继续从事药品经营活动,按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的相关规定,6个月后方可再次申请GSP认证。

  沃森生物也因实杰生物涉及山东问题疫苗事件,于3月22日宣布停牌核查。沃森生物表示,由于调查和核查尚未结束,对实杰生物以及公司经营活动的影响情形尚无法全面判断。记者查询公告得知,实杰生物2014年度及2015年上半年度分别实现净利润2758万元、4175万元,沃森生物同期净利润分别为1.43亿元、-6712万元,预计2015年度继续亏损。

  另据新华网福州消息,山东问题疫苗事件涉及福建的嫌疑人共3人全部被控制,其中包括圣泰(莆田)药业有限公司法人代表沈宇航。记者查询实杰生物相关资料得知,沈宇航同时任职圣泰药业董事长兼总经理,去年7月出任实杰生物董事兼副总经理。

  据莆田食药监局初步核查,2013年至今,山东庞某以三家单位向圣泰(莆田)5次购进两种生物制品,分别为狂犬免疫球蛋白和破伤风免疫球蛋白,这两种生物制品都是圣泰(莆田)从正规厂家购进,有合法的相关手续,庞某也提供了三家单位的相关证明材料。莆田市食药监局称,在交易中,圣泰药业未对庞某提供的证明材料进行严格把关。

  多家上市公司澄清

  在投资者互动平台上,不少医药类上市公司被询问是否涉及山东问题疫苗事件。

  葵花药业(002737)、东北制药(000597)、博雅生物(300294)回应称公司主营未涉及疫苗的生产及销售。

  东富龙(300171)表示公司产品设备可用于生产冻干疫苗,但与“疫苗的非法购销”无关。

  英特集团(000411)表示,公司下属子公司从事疫苗批发业务,从具有合法经营资质的疫苗生产、经营企业购进疫苗,平时规范管理,并接受所在地药监部门的日常检查和飞行检查,从纳入公司合并范围后至今未发现疫苗安全质量问题。

  鹭燕医药发出澄清公告,涉案人员张磊所在的安徽省鹭燕大华医药有限公司和公司无关,公司去年5月已将其股权全部出售;另一涉案人员张勇为公司子公司成都市仁邦医药有限公司和成都鹭燕广福药业有限公司的管理人员,不属于公司董事、监事和高级管理人员,目前正在接受有关部门的调查。

  鹭燕医药表示,公司及前述子公司正在积极配合有关部门进行涉案疫苗产品的流向调查。经公司初步自查,子公司制订了规范的质量管理制度和流程,拥有完好的冷链设施设备,经营的疫苗产品均为有效期内的合格产品,疫苗购进、仓储、销售、运输等环节的台帐记录齐全。目前,该两家子公司经营活动情况正常,均未接到有关部门立案调查的通知。

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