信立泰(002294)维持“推荐”评级

作者:佚名  文章来源:不详   更新时间:2021/4/9 9:24:16  

  要点1:利空因素逐步出尽,2021 年轻装上阵根据2020 年年报,公司实现营业收入27.39 亿元,同比增速-38.74%;归母净利润0.61 亿元,同比增速-91.49%;扣非后归母净利润0.04 亿元,同比增速-99.40%。因苏州恒晨未中标国家冠脉支架集采,计提商誉2.82 亿元,在剔除此影响后,公司2020 年实际利润约为3.43 亿元。

  分产品来看,公司全年制剂业务收入21.64 亿元,同比下降42.70%,原料药实现营收5.06 亿元,同比下降17.46%、医疗器械实现营收0.61 亿元,同比下降11.50%。

  主要原因为泰嘉受联盟地区未中标影响,收入同比下滑,同时在新冠疫情影响下,各医院门诊、手术量大幅下降,信立坦等新产品准入受阻,泰加宁、Alpha Stent 支架推广也受此影响。

  长远看,公司商誉计提、集采等利空因素已逐步出尽,2021 年能够轻装上阵,业绩在经历底部反转后将迎来高增长,未来随着在研创新产品陆续上市及商业化,将为公司带来新的业绩增长点。

  要点2:信立坦快速放量,构建营销和研发高壁垒核心产品信立坦是2010 年后国内唯一获批的抗高血压领域创新药,2017年纳入医保后,放量明显,根据PDB 统计,2020 年样本医院销售额达到1.91 亿元,同比增长38.64%,是国内目前增长最快的抗高血压药物。

  围绕信立坦,公司一方面调整营销架构,组建新型专业化推广团队,提升创新药品种的循证医学推广能力,2020 年年报披露显示现有营销团队1231 人,销售费用率约为32.83%,目前信立坦市场准入超过3000 家,销量的快速增长验证其卓越的临床推广能力。另一方面开展纳入总数超过2,000 人的信立坦 IV 期临床研究,拓宽其应用领域,且布局复方制剂,自主研发的1 类新药S086、2 类新药阿利沙坦酯氨氯地平片(SAL0107)和阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(SAL0108)均已经进入临床阶段,构造持续丰富的创新药产品群,延长产品的生命周期。

  我们认为,经过前期调整,公司已经在以高血压、肾病为代表的慢病用药领域形成营销优势,公司持续丰富研发管线,申报多个阿利沙坦酯复方制剂、恩那司他片等品种,未来有望形成丰富创新产品群,且能够借助完善的营销网络实现产品的快速放量。

  要点3:研发管线顺利推进,定增获证监会核准批复公司重视研发创新,在疫情期间继续保持研发投入,2020 年公司研发投入高达7.7 亿元,其中资本化4 亿元,费用化3.7 亿元,同期研发费用率约为13.55%。

  报告期内,公司向药监局提交6 个新产品IND 申请,1 个新产品上市申请,7 个一致性评价及补充申请,并获得4 个药品临床批件,9 个产品注册证,其中创新器械1 个、首家一致性评价3 个,预计2021 年公司将会有5-6个III 期临床产品,增厚梯队产品储备。   

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