第三种新冠疫苗有望在美面市 强生申请紧急使用授权

作者:佚名  文章来源:美国中文网   更新时间:2021/2/5 11:36:23  

美国强生(Johnson&Johnson)周四为该公司研发的单剂新冠病毒疫苗向FDA申请了紧急使用授权。


申请之后,FDA将召集其疫苗顾问小组开会以审查强生疫苗的安全数据,会议最快在两周内进行。


强生在一份声明中表示,“预计在授权后可以立即发货”,但没有具体说明会发送多少剂量。强生表示仍然希望履行其承诺,在年中之前提供1亿剂疫苗。


“在我们的新冠疫苗获得紧急使用授权后,我们就准备开始发货。随着我们向FDA提交申请以及我们在世界各地其他卫生部门那里接受审查,我们正非常紧急地使我们的疫苗能够尽快被公众使用。”强生执行委员会副主席兼首席科学官保罗·斯托菲尔斯在一份声明中说。


与辉瑞和Moderna需要注射两剂的疫苗相比,强生疫苗只需要注射一剂,这意味着它更容易分配。


此外,它也更容易存储。据估计,强生疫苗可在零下4华氏度稳定保存两年。在大多数温度在36至46华氏度的标准冰箱中,可保存至少三个月。


相比之下,辉瑞的疫苗需要储存在零下112至零下76华氏度的超低温的冰箱中。Moderna的疫苗需要在零下13至5华氏度之间运输。


强生的3期临床试验数据显示,该疫苗在预防中度或重度感染方面的有效率为66%。专家指出,强生的数据不能直接与辉瑞和Moderna的疫苗进行直接比较,辉瑞和Moderna疫苗的有效率分别为95%和94%。


但是,在南非发现的病毒变种给人们敲响了警钟。在强生的3期试验中,疫苗在美国的有效率为72%,而在南非为57%。美国疫苗研发公司Novavax最近宣布其疫苗在英国3期试验中的有效率为89%,但在南非进行的另一项2b期研究中仅显示60%的有效性。


专家说,防止病毒进一步发生危险变异的最佳方法是使人们尽快接种疫苗,因为免疫力更高的人被病毒感染和传播的机会更少。


强生疫苗具有相对容易的存储要求和易于接种的特点,如果它得到授权并足够快地让更多人接种,可能会对疫情控制起到很大的帮助。


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