为何反对批准辉瑞疫苗紧急使用授权？FDA专家这样解释
美国FDA顾问小组周四对是否批准辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权进行讨论，最终17人投票赞成，1人弃权，4人反对。作为反对者之一的阿尔卡娜·查特吉（Archana Chatterjee）博士周五表示，她反对推进紧急授权是因为她认为未成年人不应该被包含在内。 【相关新闻：关键专家小组开绿灯后 FDA局长承诺将全速批准辉瑞疫苗】 “我要明确说明，我完全支持辉瑞公司和BioNTech公司针对18岁及18岁以上成人使用这种疫苗的紧急使用授权，”儿科传染病专家查特吉在CNBC的“ Squawk Box”节目中说。 FDA委员会建议疫苗紧急使用授权包含16岁及16岁以上的人群。 除了查特吉外，FDA顾问小组的其他三名成员周四也投票反对将辉瑞疫苗用于紧急用途。小组中一名成员弃权，而十七名成员则投票赞成。 这个外部专家小组的决定不具有约束力，但在周五，FDA局长斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）在一份声明中表示，该机构正在致力于“迅速”敲定辉瑞疫苗的紧急使用授权审批。 辉瑞和BioNTech的疫苗将是美国首个获得监管许可的新冠疫苗。它已经得到英国和加拿大卫生官员的批准。 查特吉指出，该疫苗在临床试验中预防新冠病毒的有效率为95％，同时也显示出“总体上非常好的安全性”。她补充说：“我很高兴地看到这种疫苗对试验中包含的成千上万名参与者如此有效，对此我们感到非常惊喜。” 但她强调，她希望先看到更多数据，然后再建议未成年人接种该疫苗。 波士顿儿童医院疫苗项目主任奥弗·利维博士是17位投赞成票的外部专家中的一员，他告诉CNBC，他们进行了“严格”的安全审查程序，包括针对16岁和17岁的人。 “与老年人相比，没有针对他们的特别不同的安全信号，因此大多数委员会成员都投票赞成。”利维周五在“Worldwide Exchange”节目中表示。 “昨天是一个里程碑，但要终结新冠病毒大流行还有很长的路要走。”利维补充说。 辉瑞董事会成员、前FDA局长斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）表示，由于辉瑞-BioNTech疫苗的首阶段剂量将受到限制，因此目前对年轻人接种疫苗的担忧“毫无意义”。医护人员和长期护理设施的老年人将首先接种疫苗。 “16岁和17岁的孩子将在相当长的一段时间内不会获得这种疫苗……可能直到获得完全许可为止，如果一切顺利的话，希望是在春季和夏季。”戈特利布在“ Squawk Box”上说。 FDA的顾问小组将在下周开会，商讨是否建议批准Moderna新冠疫苗的紧急使用授权，Moderna像辉瑞疫苗一样，需要两次注射，并采用一种新的接种方法。 |
