美国中文网报道 在美国食品和药物管理局FDA无视其咨询委员会反对意见批准百健（Biogen）的治疗阿尔茨海默病药物aducanumab后，第三名咨询委员会成员周四宣布辞职以示抗议。
自2015年以来一直在FDA神经系统药物咨询委员会任职的哈佛医学院医学教授亚伦·凯塞尔海姆（Aaron Kesselheim）周四告诉路透社，他将退出该委员会。
“我的理由是FDA需要重新评估它如何要求和使用咨询委员会......因为我不认为委员会对该药物的坚定建议......被适当地应用于决策过程中。”凯塞尔海姆在一封电子邮件中说。
他援引FDA在2016年批准Sarepta制药的用于治疗杜氏肌营养不良症的eteplirsen药物的决定，作为另一个监管机构违法其咨询委员会建议而批准药物的例子。
周二，投票反对批准的咨询委员会成员、华盛顿大学神经病学家乔尔·珀尔马特（Joel Perlmutter）就因为FDA批准aducanumab从委员会辞职。梅奥诊所神经病学家大卫·诺普曼（David Knopman）在周三宣布辞职。
去年11月，由11名成员组成的委员会几乎一致投票认为百健的药物不应获得批准，理由是没有确凿的证据表明该药物有效。
FDA本周一批准aducanumab上市，认为这款针对处于阿兹海默症早期、有轻度认知障碍患者的该药物不仅可以缓解症状，还可以延缓病情的发展。这是近20年来美国再度批准一款该类型药物。
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