天价“救命药”跌到“地板价” 创新药不是单纯的科研问题
2018年3月起，全国多地医院都挂出一个消息：赫赛汀缺货。
1 赫赛汀是瑞士罗氏制药研发的乳腺癌靶向药，2002年9月在中国上市，因为效果显著，被不少乳腺癌患者当作“救命药”。 但它和很多进口药一样，不便宜，一瓶440毫克的药价格高达24500元，一个患者一个疗程下来就是四五十万元，令很多乳腺癌患者“高攀不起”。所以自上市以来，赫赛汀在中国的销量一直都较平稳。 到2018年，赫赛汀怎么就成了紧俏药? 原来，2017年赫赛汀被纳入医保。通过谈判，其价格一下子跌了七成，降到7200元/瓶，很多此前用不起的患者都买得起了，需求猛增。突如其来的市场井喷，让罗氏制药始料不及，产能自然跟不上。 赫赛汀供应短缺，折射的是我国创新药能力的不足—— 由于赫赛汀在我国的专利还没到期，国内制药企业不能生产仿制药;且我国药企创新不足，没有一家药企自主研发出赫赛汀替代药。 于是出现了一个尴尬的局面：全国7000多家制药企业，面对赫赛汀短缺却束手无策。 被卡脖子的，又何止是赫赛汀。在心脑血管、肿瘤、肝病、白血病等领域，高端药我们基本都依赖进口。2018年前瞻经济学人做过一个统计，我国肿瘤药市场，半数市场被进口药瓜分，而高端靶向药，几乎全部靠进口。 中国有7000多家药企，近17万药品批号，是制药大国，但与第一梯队的制药强国美国相比，研发能力差距十分显著： 研发投入上，美国制药公司是中国的百倍。2019年，美国研发Top30制药公司总投入是中国Top30制药公司的100多倍。 2020年，美国投入最高的药企强生的研发费用为121.59亿美元，对比中国投入最高的百济神州为12.9亿美元。中国研发投入Top30药企的研发总投入，不敌美国一家药企。 创新药数量上，2014年-2019年，美国每年平均产生创新药43个，中国仅4.2个。目前全球在研创新药物2万个，美国占50%，中国只占3%。 从市场规模来看，预计2020年美国创新药市场规模接近4000亿美元，中国为美国的十分之一，400亿美元左右。2020年第三季度全球畅销药Top10，美国占了8种，中国榜上无名。 以对全球医药创新贡献来看，麦肯锡2016年分析数据显示：美国对全球医药研发贡献50%，中国还不到5%。2019年麦肯锡与RDPAC(中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会)把中国的数据提升到4%-8%，与美国差距依然显著。 因此，中国华生生物园(香港)管理有限公司CEO刘建亚指出： “如果将美国的新药创制能力看成青藏高原，那我们国家该领域的能力只能相当于桂林，虽有一些独立山峰，但总体上相差甚远。”
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