华大基因回应试剂盒“高阳性检出率”问题

针对欧洲某国媒体反映的华大新冠检测试剂盒“高阳性检出率”问题，华大基因表示，所谓的“高阳性检出率”问题主要是因为不同国家和地区在试剂敏感度标准方面存在差异。

 

关于欧洲某国媒体反映的华大新冠检测试剂盒“高阳性检出率”问题，华大基因高度重视，并立即进行了认真核查：

一、新冠疫情爆发后，华大第一时间完成了多款新冠病毒检测试剂盒的研发，获得了中国、欧盟、美国、日本、澳大利亚、新加坡、加拿大等国家和地区的相关资质及认证，并率先进入WHO EUL（世界卫生组织应急使用清单）。目前，华大基因新冠检测产品已经覆盖全球超过180个国家和地区，经过权威机构和协力厂商测评，是全球灵敏度最高的试剂之一。

二、所谓的“高阳性检出率”问题主要是因为不同国家和地区在试剂敏感度标准方面存在差异。对于某些无症状感染者，从临床表现判断为“正常健康人”，高敏试剂的核酸检测结果判定为阳性，低敏试剂的核酸检测结果判定为阴性，如果依据低敏试剂的核酸检测结果作为标准，那么高敏试剂的核酸检测就会被错误判读为“假阳性”；如果依据高敏试剂的核酸检测结果为标准，那么低敏试剂的核酸检测就会被判读为“假阴性”。低敏感度试剂出现的“假阴性”，即感染者在核酸检测中被判定为阴性，感染者在人群中以“正常健康者”身份参与日常工作和社交活动，这种情况对于疫情防控的危害更大。因此，高灵敏度试剂带来的高阳性检出率，针对普通人群为主的疫情防控是必要的。

三、新冠肺炎疫情是全人类的挑战，需要全球合作应对。华大基因高度重视产品质量，努力为世界提供更加优良的产品与服务，并愿与国外客户和有关机构、保持密切沟通，充分听取、了解相关情况，加强国际交流，共同应对全球疫情的挑战。