在迄今为止最大的ORi研究中，研究人员通过554名患者得出结论：“即使在单肺通气期间，ORi也能提供有用的动脉氧合信息”

瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)-- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布了《麻醉学杂志》(Journal of Anesthesia)上发表的一项回顾性研究的结果，其中韩国首尔成均馆大学医学院三星医疗中心的Yu Jeong Bang博士及其同事探讨了Masimo ORi™与动脉氧分压(PaO₂)之间的关联。研究对象是554名在单肺通气(OLV)期间接受非心脏胸部手术的患者，这使得该研究成为迄今为止关于ORi的最大规模研究。研究人员发现，ORi值“与同时测量的PaO₂显著相关”，而且ORi“即使在单肺通气期间也能提供关于动脉氧合的有用信息”。¹

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无创、连续的Masimo ORi可以连续、实时地了解中度高氧范围（PaO₂>100和≤250 mmHg）内的血红蛋白氧合情况，可与动脉血气分析一起使用，而动脉血气分析具有有创、间歇和延迟的缺点。ORi是一个不带单位的指数，其数值范围从0.00至1.00，可连续与SpO₂同步显示，其目的是在患者吸入辅助氧气时，提供对其氧合状况的额外监测，从而扩展并超越传统SpO₂监测的范围。按照惯例，SpO₂的上限为100%，但氧饱和度并不受限制，当补充氧气时，氧饱和度可以上升到高氧状态（高于正常氧饱和度状态）。作为SpO₂监测（使用Masimo SET^®脉搏血氧仪进行）的补充，ORi为临床医生提供了额外的可视性，让他们能够实时了解氧饱和度何时升高到中度高氧状态，或何时降低至脱离中度高氧状态。

研究人员注意到努力预防高氧血症和低氧血症的重要性，尤其是在需要进行OLV的手术期间，因为此时存在肺部并发症的风险。研究人员试图使用Masimo ORi评估预测即将出现的过氧或低氧的无创连续方法，以克服仅进行有创血气分析的缺点。为了评估ORi的性能，他们分析了从2022年1月1日至12月31日期间在韩国一家三级医院接受需要OLV的非心脏择期胸腔手术的554名患者那里收集的数据。麻醉期间，研究人员使用Masimo RD rainbow SET^®脉搏碳氧-氧饱和度仪传感器监测ORi，并在OLV启动15分钟后进行血气分析。研究人员的主要目标是探究ORi和PaO₂值同时变化的关联性。他们还试图找出PaO₂<150 mmHg的风险因素，因为根据他们的临床经验，在这种情况下，大多数PaO₂>150 mmHg的患者很少出现低氧血症。

研究人员发现ORi与同时测量的PaO₂之间存在线性相关。通过线性回归分析，他们发现ORi与OLV启动15分钟后测量的PaO₂之间存在统计学意义上的显著正相关关系（r²=0.5752，p<0.001）。研究者运用接收者操作特征曲线(ROC)分析，确定了在OLV期间，用以检测PaO₂≥150 mmHg的最佳ORi临界值为0.27（ROC曲线下面积为0.96，95%置信区间为0.94–0.98，灵敏度为0.909，特异性为0.932）。在研究人员确定的PaO₂<150 mmHg的11个潜在预测因子中，ORi具有高度预测性（几率比=0.001，P<0.001）。

研究人员总结道：“单肺通气时的ORi值与同时测量的PaO₂值明显相关。因此，即使在单肺通气期间，ORi监测仪也能为估计PaO₂值提供有用的信息。”

在美国，ORi已获得美国食品药品管理局(FDA)的De Novo认证，可用作手术患者的SpO₂监测的辅助工具，用于提高监测血红蛋白氧饱和度升高（如因补充氧气导致的饱和度升高）的分辨率。在医院环境中手术期间无运动状态下，ORi功能适用于监测18岁及以上（成人和过渡期青少年）患者使用辅助氧气时的血红蛋白氧饱和度水平。

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Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司，开发生产各种业界领先的监护技术，包括创新的测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。此外，Masimo Consumer Audio旗下有八个著名的音响品牌，包括Bowers & Wilkins、Denon、Marantz和Polk Audio。我们的使命是提高生命质量，改善患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏血氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏血氧饱和度仪技术。²研究显示，Masimo SET^®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变³、改善新生儿的CCHD筛查⁴ ，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监护时，可减少快速响应团队动员、ICU转床和成本。^5-8 Masimo SET^®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者⁹，是《美国新闻与世界报道》(U.S. News and World Report) 2022-23年最佳医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏血氧饱和度仪。¹⁰2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的无创连续血液成份监测，包括总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)和氧储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者监护和互通平台，该平台采用全新设计，尽可能灵活和具有可扩展性，以便添加其他Masimo和第三方监护技术；添加的关键Masimo技术包括下一代SedLine^®脑功能监护仪、O3^®局部血氧饱和度仪，以及搭配NomoLine^®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪Pulse CO-Oximeters^®系列包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7^®、Radius PPG^®和Radius VSM™）、便携式设备（例如Rad-67^®）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat^® Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97^®和Masimo W1^®）。Masimo医院和居家自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica^®、Halo ION^®、UniView^®、UniView :60™和Masimo SafetyNet^®。公司不断壮大的健康和患者福祉解决方案组合包括Radius Tº^®、Masimo W1以及Masimo Stork™。如需了解有关Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

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参考文献

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2. 有关已发表的脉搏血氧饱和度临床试验以及Masimo SET^®的优点，详见本公司网站：http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，后者包括在科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。

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前瞻性陈述

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