作者 王玉凤

　　维C银翘片，这一广泛用于流行性感冒的药品，在继年初被曝出原材料含剧毒之后，近日再次卷入是非之中。

　　6月18日，香港卫生署发布通报，称有市民从内地购入标示为“维C银翘片”的口服产品，服用后产生低血钾等严重不良反应，经检验，该药物含有两种未标示及已在香港禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。

　　根据香港卫生署网上通报所配发的图片，该产品标示的生产企业为“深圳同安药业有限公司”(下称“深圳同安药业”)。

　　昨日，深圳市药品监督管理局(下称“深圳药监局”)发布通报，称正在核实该产品是否为深圳同安药业生产；同时，已对该公司进行产品抽样送检，重点检查是否存在未按处方投料和违法添加其他成分的行为。

　　同安药业董事长庄小新表示，香港卫生署公布的图片中显示的瓶装维C银翘片只销往内地，并未销往香港或出口。

　　假冒？

　　深圳同安药业位于深圳宝安区福永高科技园区永和大道，占地面积25000平方米。悬挂在一楼大厅的营业执照显示，该公司注册资本为5000万元(人民币，下同)，为台港澳和境内合资，经营范围为生产﹑加工﹑销售片剂﹑胶囊剂﹑颗粒剂等。

　　深圳同安药业的深圳大区经理张美娟表示，香港卫生署在发布通报之前，没有调查取证，对该公司有失公允。

　　她补充道，现在造假猖獗，即便是标示为“同安药业”的产品，也有可能是假冒的。

　　深圳药监局的通报称，维C银翘片使用广泛，是抽查检验的重点，每年都会对该品种进行抽样检验。2013年共评价抽验3批次，其中2批次为深圳同安药业生产的产品，检验结果全部合格。

　　深圳同安药业的董事长庄小新表示，维C银翘片是该公司的主打产品，自1983年成立以来一直在做，公司曾参与维C银翘片质量标准的起草，产品质量稳定。

　　除了维C银翘片， 该司也生产喉片﹑复方丹参片﹑板蓝根颗粒﹑咳特灵胶囊等。其网站显示，该司于2011年获“健康广东--十佳百姓放心品牌企业”。

　　但是据报道，2012年5月，深圳同安药业8个批次的咳特灵胶囊等因铬超标而涉嫌生产假药被处罚。

　　在内地未禁止？

　　深圳药监局网站信息显示，维C银翘片为？中国药典？2010年版收载品种，所含成分除了山银花﹑连翘﹑桔梗等，也包括马来酸氯苯那敏和维生素C等化药成分。 维C银翘片不应含有非那西丁和氨基比林等成份。非那西丁和氨基比林用途为解热镇痛药，用于发热疼痛等，但若长期大量使用，可引起发绀或肾损伤或可致粒细胞减少。

　　？中国药典？是《中华人民共和国药典》的简称，是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

　　上海一位医药业人士解释道，维C银翘片是中成药。根据？中国药典？，一些中成药可以添加西药成分，但含量等都有严格要求。

　　他补充道，非那西丁和氨基比林虽然在香港禁用，但在内地并未完全禁止。

　　除了检查出不该含有的西药成份，该维C银翘片应该含有的西药成份并未被检出。香港卫生署的通报显示，包装上标示的成份维生素C﹑对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏并未被验出。

　　庄小新表示，这不符合逻辑。“可能会有厂家为了降低成本，从而用一种原材料代替另一种原材料，但不太可能制作假药，除非是药贩子。”

　　深圳未发现低血钾？

　　深圳同安药业的网站显示，该司拥有中药前处理和制剂生产线，具备为深圳及毗邻地区的中成药生产厂家提供前处理加工服务的能力。

　　但是庄小新表示，目前公司主要是自产自销，并不为其他厂家提供前处理加工服务。产品销往内地各地，但并未销往香港或出口。

　　关于香港卫生署公布的图片中显示的瓶装维C银翘片，庄小新表示，该种包装和规格的产品只在广东省售卖，去年共售出16000多件，一件960瓶，每瓶12粒。

　　香港卫生署在通报中，提及病人血钾水平偏低可能是维C银翘片相关的不良反应所导致。

　　但是，深圳药监局否认深圳在近8年中出现过因服用维C银翘片而导致的低血钾等严重不良反应的情况。

　　深圳药监局在通报中称，自2006年以来，深圳市共收集到“维C银翘片”的不良反应报告14例，主要表现症状为：急性荨麻疹﹑嗜睡和过敏痒等轻微反应，仅有1例较为严重，不良反应表现为皮疹。