减肥药概念12日盘中再度拉升,截至收盘,常山药业“20cm”涨停,翰宇药业涨13.56%,德展健康涨停,金凯生科涨7.35%,争光股份涨7.99%。 常山药业已连续两日涨停,其近日表示,公司原研1.1类创新药艾本那肽,与司美格鲁肽同属于GLP-1长效制剂,目前获批临床的适应症是治疗2型糖尿病。公司一直在按计划积极推进艾本那肽三期临床项目,在6月27日数据揭盲,目前进展顺利,预计在今年年底前向CDE进行NDA申报。 翰宇药业今日在投资者互动平台表示,公司的司美格鲁肽注射液于2023年9月11日收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。目前公司多肽减重/降糖管线布局有:替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等,其中,利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段;司美格鲁肽原料药已取得美国DMF备案、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中、司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。 |
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