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强生公司疫苗进入三期试验!只需打一剂 临床前研究效果显著

2020/9/24 9:12:05  文章来源:美国中文网  作者:佚名
文章简介:美国中文网综合报道强生公司周三表示,已经开始对可能投入生产的新冠病毒疫苗进行三期试验。强生是川普政府新冠疫苗项目“WarpSpeed”支持的第四家进入后期试验的制药商。其他三家分别是Moderna、辉瑞和阿斯利康。据美国国家过敏和传染病研究所表示,这项试验将在美国和其他国家215个地点招募6万名成年志愿者。根据试验的细节,参与者将被随机挑

强生公司疫苗进入三期试验!只需打一剂 临床前研究效果显著_图1-1


美国中文网综合报道 强生公司周三表示,已经开始对可能投入生产的新冠病毒疫苗进行三期试验。

强生是川普政府新冠疫苗项目“Warp Speed”支持的第四家进入后期试验的制药商。其他三家分别是Moderna、辉瑞和阿斯利康。
 
据美国国家过敏和传染病研究所表示,这项试验将在美国和其他国家215个地点招募6万名成年志愿者。根据试验的细节,参与者将被随机挑选,接受一剂可能的疫苗或安慰剂,这将决定疫苗是否安全和有效。

该研究所所长福契(Anthony Fauci)博士在一份声明中说:“在SARS-CoV-2被发现8个月后,四种新冠病毒疫苗正在美国进行三期临床试验。”

他说:“对科学界来说,这是一项前所未有的成就,这是疫苗技术几十年来取得的进步以及政府、工业界和学术界采取的协调一致的战略方法所促成的。可能需要多种新冠疫苗方案来满足全球需求。詹森(Janssen)候选疫苗在早期试验中显示出了希望,如果在单剂量后显示出保护作用,可能在控制大流行方面尤为有用。”

强生表示,正在使用与开发埃博拉实验性疫苗相同的技术。它包括将新冠病毒的遗传物质与一种已知会导致人类普通感冒的改良腺病毒相结合。它的子公司詹森总部设在比利时。

临床前研究表明,强生潜在的新冠疫苗可以在非人灵长类动物和仓鼠身上产生良好的反应。

强生的首席科学官斯托菲尔斯(Paul Stoffels)在周二的电话会议上告诉记者,将“马上”公布的早期试验数据会显示,人类的免疫反应“与动物类似,后者受到了保护”。他还表示,该疫苗似乎具有良好的耐受性,发热等症状在48小时内消失。

斯托菲尔斯称,可能需要6周到2个月的时间,才能招募到6万名参与者,这样强生就可以招募到一个多元化的团队。该试验将包括没有患病的人,以及患有新冠高发风险的潜在疾病患者,试验的目标是在阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、墨西哥、秘鲁、南非和美国招募参与者。

他说:“我们有很多‘准备小组’,我们在高危地区预先确定了我们想要锁定的特定人群。数据团队一直在努力寻找美国和世界其他地方我们可以接触到的人群,其中部分是高风险和多样化的人群,这是我们在临床试验中需要具备的。”

与此同时,美国总统川普曾夸口说,美国可以在10月底之前找到一种安全有效的疫苗,并在4月份之前有足够的疫苗为每个美国人接种。

当被问及哪家制药公司会率先获得美国批准时,川普周一告诉“福克斯新闻”,辉瑞、Moderna和阿斯利康进展顺利。他补充说,强生的疫苗“可能会晚一点”。

美国卫生部8月5日宣布,已与詹森公司达成一项价值约10亿美元的协议,购买该公司1亿剂疫苗。根据声明,该协议给予联邦政府额外订购2亿剂疫苗的选择权。

斯托菲尔斯周二表示,第三阶段的试验将由强生、美国国立卫生研究院和NIAID共同资助。

强生此前表示,预计2021年初可能会有一批疫苗获得紧急使用授权。该公司表示,它仍在继续扩大生产能力,并继续朝着每年提供10亿剂疫苗的目标前进。

公共卫生官员和传染病专家说,世界各国领导人将需要一系列药物和疫苗来战胜这种不到10个月前出现的病毒。
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