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公司旨在为美国烟民提供首款也是唯一的减少暴露产品选择 纽约州克拉伦斯 -- (美国商业资讯) -- 烟草减害领域的领先者、植物生物技术公司22nd Century Group, Inc. (NYSE MKT: XXII)今天宣布，公司收到通知称，美国食品药品管理局(FDA)已正式确认受理该公司BRAND A极低尼古丁烟草香烟的减害烟草产品(MRTP)申请。
22nd Century的BRAND A 烟草香烟每支尼古丁含量低于0.6毫克，尼古丁释量低于0.05毫克– 与传统香烟相比尼古丁降幅至少达95%。在负责尼古丁生成的烟草植物基因领域，22nd Century拥有200多项相关专利，凭借这些专利，该公司是世界上唯一能够生产真正意义上无尼古丁烟草的公司。尽管极低尼古丁香烟拥有传统香烟的口味和感官特点，但吸烟者的尼古丁暴露量大幅降低。
作为其审批流程的一部分，FDA向22nd Century的历史性MRTP申请签发了下列报批追踪号(STN)：MR0000047和MR0000048。尽管尚未在FDA的网站上公布链接，但这些追踪号将在FDA的审批和授权流程中伴随着该公司的MRTP申请。在22nd Century从其MRTP申请中将所有保密信息重新编制之后，该文档将在FDA的网站www.fda.gov上对外公布。
根据FDA指导文献，MRTP申请流程的结果是FDA在受理某项申请的360天以内做出“最终审批和行动”，该申请须包含FD&C法案第911章所要求的信息。
22nd Century Group业务开发及法规事务总监Gregg Gellman解释道：“迄今为止，我们从FDA收到的有关BRAND A的MRTP申请的反馈在意料之中。22nd Century承诺向FDA提供支持公司的新型极低尼古丁产品上市核准所需的任何及所有经验性数据。我们的目的是与FDA合作，从而使22nd Century能够为数百万美国烟民提供首款也是唯一的减少暴露产品选择。”
关于22nd Century Group, Inc.
22nd Century是一家植物生物科技公司，专注于通过基因工程和育种技术实现升高或降低烟草植物中的尼古丁含量和大麻植物中的大麻化学成份含量。公司的主要使命是减少吸烟所致的危害。22nd Century目前是全球超过200项已颁发专利的权属人或独家控制人，另外还有超过50项专利在申请中。公司凭借其强大知识产权地位，与世界第二大烟草公司英美烟草公司(“BAT”)签署了一份授权协议。欲了解进一步信息，请访问www.xxiicentury.com和www.magiccigarettes.com。
有关前瞻性陈述的注意事项：本新闻稿包含前瞻性信息，包括所有关于22nd Century Group, Inc.、公司董事或管理人员对本新闻稿内容的计划、信念或当前预期的非历史事实的陈述，包括但不限于我们未来的营业收入预期。"可能"、"将要"、"将会"、"预期"、"估计"、"预计"、"认为"、"打算"等措辞和类似表达与变体可用于识别前瞻性陈述。我们无法保证未来的结果、活动或业绩水平。读者不应对这些前瞻性陈述寄予不恰当的依靠，这些前瞻性陈述只适用于其发布当日。在听取我们未来可能发布的任何书面或口述的前瞻性陈述时，均应考虑这些注意事项。除非适用法律要求，包括美国证券交易方面的法律，我们不打算更新任何前瞻性陈述，以便使这些陈述反映实际结果、后发事件或情况，或反映预料之外事件的发生。读者必须仔细审阅和考虑我们在2016年2月18日呈报的截至2015年12月31日财年10-K表年度报告中的各项披露内容，包括题为"风险因素"的章节，以及我们向美国证券交易委员会递交的其他各项报告，这些报告试图向利益攸关方建议可能影响公司业务、财务状况、运营结果和现金流的各项风险和因素。若这些风险或不确定因素中的一项或多项成为现实，或基础假设证明是不准确的，我们的实际结果可能与期望或预测有实质性的差异。
原文版本可在businesswire.com上查阅：http://www.businesswire.com/news/home/20160331005925/en/
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