3 长期以来,中国医药界一直有一个疑问:我们到底能不能搞创新药? 2011年8月12日,人民大会堂,我国首个创新药——浙江贝达药业研发的盐酸埃克替尼宣布上市,堪称当年民生领域的“两弹一星”。与会的各界人士心情激动,心里盘旋已久的问题终于有了答案。 随后,创新成为医药产业的主旋律,一系列政策相继出台: 启动药品审批改革,加速创新药审评审批。以前我国新药审批时间动辄数年,国内药企研发的积极性不高。 恒瑞董事长孙飘扬就吐槽:20年专利保护期,研发加临床就干掉14年,只能卖6年,那我搞啥?还不如仿制药赚钱。 加快审批后,审核时间从原来的几年缩短到最快几个月,“救命药”还能优先审批,上市创新药数量持续攀升。 加入ICH(人用药品注册技术国际协调会议),推进临床结果国际互认,把中国药企推向国际市场,与国际医药巨头同台PK,逼着中国药企练好内功,提高研发能力。 医保目录动态调整,推出“4+7”带量采购和医保谈判,把医保目录5年一调整改为1年一调整,加速创新药上市后快速放量。 在我国,医保用药占到医药市场60%-70%的份额,是药企的“金主爸爸”。“金主爸爸”的钱怎么花,对药企有风向标的作用。 过去,医保一直面临一个问题:用200个人的看病钱给一个人吃靶向药,公平吗? 这个问题背后,是到底要鼓励谁:质量低、没有竞争力的仿制药,还是昂贵、高质量的创新药? 2018年国家医疗保障局(医保局)成立后,推出“4+7”带量采购和医保谈判,才让问题有了答案: 一边通过“4+7”带量采购,批量采购竞争力充分的仿制药,把价格大幅降下来。比如,2020年上万元的心脏支架被砍到700块的白菜价; 另一边,把通过集中采购省下的钱,用来在一年一度的医保谈判中引进创新药、临床急需药品等“救命药”。 这是在倒逼整个医药行业创新:要么把仿制药做到“人无我有、人有我优”,要么做创新药,通过医保快速放量。 那些两头都不靠的药企,就面临着被淘汰的命运。中国医药企业管理协会会长郭云沛预测,到2022年,我国的仿制药药企将减少1000家,产业将进一步集中——这条路,美国、日本等医药发达的市场也走过。 |
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