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马斯克公司宣布:FDA已批准其在人脑芯片领域“试水”

2023/5/30  文章来源:美国中文网  作者:万发
文章简介:NBC新闻称,马斯克参与创立的大脑植入公司Neuralink周四宣布,已获得食品和药品管理局(FDA)的批准,可以开展其首例人体临床研究。Neuralink是一家神经技术公司,正在构建一种名为Link的大脑植入物,旨在帮助重度瘫痪患者仅使用神经信号,就可控制外部技术。这意味着那些严重退行性疾病的患者,最终可通过用意念移动光标和打字,来恢复与亲人的交

马斯克公司宣布:FDA已批准其在人脑芯片领域“试水”_图1-1


美国中文网报道 NBC新闻称,马斯克参与创立的大脑植入公司Neuralink周四宣布,已获得食品和药品管理局(FDA)的批准,可以开展其首例人体临床研究。


Neuralink是一家神经技术公司,正在构建一种名为Link的大脑植入物,旨在帮助重度瘫痪患者仅使用神经信号,就可控制外部技术。这意味着那些严重退行性疾病的患者,最终可通过用意念移动光标和打字,来恢复与亲人的交流。


就此次获批,该公司在推文中写道:“这是Neuralink团队与FDA密切合作的结果,代表着迈出了重要的第一步,有一天我们的技术将帮助许多人。”


NBC新闻称,FDA此次批准进行人体临床研究,是Neuralink公司在经历了一系列障碍后取得的重大胜利。


事实上,这家公司是新兴的“脑机接口(Brain-Computer Interface)”行业的一部分,BCI技术旨在破译大脑信号并将其转化为外部技术指令。NBC新闻称,Neuralink是该领域最为人知的公司,这归功于马斯克的高调,他目前是特斯拉、SpaceX 和推特三家公司的CEO。


经过几十年的研究,目前一些公司已开发出他们希望推向市场的系统。但获得FDA对商业医疗设备的批准并非易事,这需要研发者成功进行若干轮极其彻底的测试和安全的数据收集。


目前,没有一家此类公司成功获得FDA的最终批准。NBC新闻称,此次Neuralink获批对人类患者进行临床研究,已是距离最终上市又近了一步。


Neuralink的BCI技术要求患者接受侵入性脑部手术。它的系统以一种名为Link的用以处理和翻译神经信号的小型圆形植入物为中心,Link被连接到一系列细而灵活的线上,这些线被直接植入脑组织,并在那里探测神经信号。患者将学会使用Neuralink应用程序来控制它,通过一个蓝牙连接来控制外部鼠标和键盘。


NBC新闻称,该公司走到今天实属不易。今年2月,交通部就该公司涉嫌“以不安全方式包装和运输受污染硬件”展开调查。3月,FDA曾拒绝该公司的人体试验申请,并概述了需解决的“数十个”问题。此外,反对进行动物试验的组织也抨击该公司,并一再要求马斯克公布“导致内出血、瘫痪、慢性感染、癫痫、心理健康下降和死亡的猴子实验”的细节。


但马斯克似乎越挫越勇。在一次活动中他甚至声称,计划自己有一天也接受一个Neuralink植入物。因为除了帮助瘫痪患者外,BCI技术据信未来还有望帮助治疗失明和精神疾病等。



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