券商评级:公司是国内创新药龙头企业,创新药管线丰富,长期发展稳健,维持“买入”评级。 风险提示:药品研发的风险;市场容量不及预期的风险;销售低于预期的风险;仿制药大幅降价风险 研发投入持续加大,业绩受集采和PD-1 销售影响承压。2021 年前三季度研发支出41.42 亿元,同比增长24%,研发投入继续加大。同时在团队调整下,前三季度管理费用相比去年同期下降13.3%至15.39 亿元。三季度仿制药集采和PD-1 单抗降价对公司造成的压力仍在,第三批集采品种自去年4 季度开始执行,对今年业绩产生影响;同时今年多个PD-1 新适应症及产品获批,竞争更加激烈的环境叠加医保降价和团队调整等因素使得PD-1 的销售承压。 研发投入支撑创新转型,多个新品种即将获批。单三季度研发费用达到15.6 亿元,占收入比重达到22.6%,研发的高投入支撑起公司庞大的研发管线。公司目前覆盖肿瘤、自身免疫疾病、代谢疾病、心血管、阵痛等多个疾病领域,共开展了超过240 余项临床试验,有50 余个创新产品处于临床开发阶段,2021Q1-Q3,公司共提交了31 项IND申请,获得23 个批件。同时公司坚定出海战略,将逐步自建海外运营和监查团队,提高海外临床效率。预计未来一年内将有多项创新品种上市或新适应症获批,瑞格列汀(DPP-IV)去年8 月申请上市,今年3 月份完成现场核查;恒格列净(SGLT-2) 去年8月申请上市,今年4 月份完成现场核查、SHR6390(CDK4/6) 今年4 月份申报上市并纳入优先审评、林普利司片(PI3Kδ)5 月份申报上市,上述新药有望在今年或明年上半年陆续获批;卡瑞利珠单抗(PD-1)、吡咯替尼(HER1/2/4)、瑞马唑仑(GABAA)等已上市创新品种将继续拓宽适应症;SHR-1316 (PD-L1)、SHR3680 (AR)、SHR8058(NOV03)等品种有望提交新药上市申请。
|
|
||
|