研发投入持续加码,创新药研发逐渐进入收获期。2021Q1-3 公司研发费用41.42亿元,同比增长23.86%,研发费用率为20.51%,达到国际一线药企投入水平。 在持续高研发投入下,公司创新研发进展亮眼,2021Q1-Q3 公司共提交31 个创新药IND 申请,并获得23 个批件(肿瘤9 个;非肿瘤14 个),创新药IND批件创历史新高。2021 年上半年NDA 获批数量高达5 项(2020 年全年为6 项)。 截至研发开放日(10 月15 日),公司拥有50 多个处于临床开发阶段的创新药,共开展超过240 个临床研究项目,其中8 个创新药产品已上市,15 个产品处于NDA 或III 期临床阶段,40 多个产品处于I 期或II 期临床阶段,还有20 多个候选药物即将进入临床研发阶段,产品管线储备深厚。我们预计2022-2024 年公司将有超过20 项NDA 获批上市,早期研发逐渐进入收获期。 国际化进程提速,BD 合作快速提升管线竞争力。公司已在美国、欧洲、澳洲和日本建立临床研发中心,招募100 多位海外临床研发人才。海外临床团队的建设显著提升了国际临床研究的效率和质量,2021 年公司已有5 项IND 获得FDA批准,包括4 项肿瘤研究和1 项非肿瘤研究。截至研发开放日,公司在海外共开展24 项研究,其中7 项为III 期国际多中心研究,此外还有10 项正在筹划中。 卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、氟唑帕利、JAK1 抑制剂等多个核心产品均顺利开展海外III 期研究,涵盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫、抗感染等领域。其中,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝癌是公司首个全球III 期临床试验,公司预计明年下半年提交BLA。此外,公司逐步强化BD 合作,今年以来陆续与国内biotech 公司璎黎药业、万春医药和天广实开展合作,引进林普利司、普那布林和MIL62 三款研发进度领先且商业化潜力巨大的产品,进一步提升研发管线的竞争力。 销售、管理、财务费用率控制良好。公司2021Q1-3 销售、管理、财务费用率34.63%、7.62%、-1.20%,同比-0.95、-2.09、-0.26PCTs,期间费用率41.05%,同比-3.30%,总体费用率有所下滑。公司2021Q1-3 经营性现金流净额34.98亿元,同比下滑12.25%,判断主要由于研发、人工、材料款项增加以及客户采用承兑票据结算增多所致。 风险因素:新药研发失败;研发进度低于预期;药品降价风险。 投资建议:公司存量品种维持高增长,吡咯替尼、19K、PD-1 等新产品逐步放量,创新药研发进展亮眼,长期看创新药收入占比有望稳步提升,业绩有望实现高增长。结合2021 年三季报,考虑到已被集采和即将纳入集采的品种对公司短期业绩的影响,调整2021/2022/2023 年EPS 预测为1.03/1.20/1.45 元(原预测为1.17/1.39/1.66 元),参考可比公司估值并给予公司一定龙头溢价,给予公司2022 年58x PE,对应目标价60 元,维持“买入”评级。 |
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