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　　恒瑞医药:瑞格列汀申报生产,糖尿病管线开始发力

　　恒瑞医药 600276

　　研究机构：广发证券 分析师：张其立 撰写日期：2015-06-09

　　1.1类新药瑞格列汀申报生产,预计长期收入超过10亿元

　　继阿帕替尼、19K之后,恒瑞医药的1.1类口服降糖新药瑞格列汀最近向国家药监局申报生产。瑞格列汀是新一代的DPP4抑制剂,疗效优于传统的二甲双胍、磺酰脲类,II期临床不亚于默沙东的西格列汀,安全性较好。

　　全球首个DPP4抑制剂捷诺维(磷酸西格列汀片)在2006年上市,2013年销售额达到44亿美金,在我国2014年样本医院收入为4300万元,预计终端收入为2亿元。考虑到西格列汀日用药金额不低于常规胰岛素且需要自费,高出同类口服药很多,2亿元只反应了糖尿病患者的高端需求,市场空间远未打开,仍然处于患者教育和市场导入阶段。同类药物也只有阿格列汀、利格列汀在国内上市。预计瑞格列汀上市之后仍然拥有不错的竞争格局和市场空间,参照进入成熟期的口服制剂阿卡波糖,预计长期收入不低于10亿元。

　　恒瑞糖尿病管线实力雄厚,未来重要性不会亚于肿瘤

　　面对国内日益增长的糖尿病需求,恒瑞医药布局DPP4、SGLT-2恒格列净、GPR40激动剂呋格列泛、长效胰岛素INS061等多个新药,兼顾口服药和生物制剂,糖尿病研发管线十分全面。研发团队核心来自糖尿病三巨头之一的礼来制药,实力雄厚,恒瑞有望跻身国内一线的糖尿病企业之列。

　　药监局新药审批有望提速,创新药驱动型公司明显受益

　　药监局在去年开始增加新药审查人员,提高审查费用和门槛,优先审评1类创新药,新药审批效率有望加快。恒瑞医药作为国内创新药驱动型企业,包括法米替尼等1类化学新药、磺达肝癸等重磅首仿药、PD-1免疫肿瘤新药在内,研发项目超过100项,作为创新药驱动型企业,审批提速公司明显受益。

　　盈利预测及投资建议

　　公司已形成“仿制药+创新药+国际化”三轮驱动的良好局面。我们预计15-17年EPS为1.36/1.78/2.31元,近期股价调整较多,维持“买入”评级。

　　风险提示

　　奥沙利铂等抗肿瘤药降价风险,19K等新药研发风险,环磷酰胺等制剂出口产品订单不稳定的风险。