美国中文网综合报道 辉瑞/BioNTech周三表示，对12岁至15岁未成年人的临床试验结果显示，其新冠疫苗的有效性为100%，无明显副作用。

辉瑞计划尽快向食品和药物管理局（FDA）提交数据，以扩大其新冠疫苗紧急使用授权的年龄范围，目前该疫苗已被批准在16岁及以上人群中使用。

2260名年龄在12至15岁的志愿者参与了辉瑞在美国进行的3期试验。辉瑞报告称，在接种第二剂疫苗的一个月后，受试者体内产生了强烈的抗体反应，超过了此前试验中16至25岁人群对疫苗的抗体反应。

研究人员在给予安慰剂的1129名参与者中观察到18例新冠病例，而在接种疫苗的1131名志愿者中没有观察到病例。这些数据还有待同行评议。

辉瑞补充说，在青少年中观察到的副作用与在16至25岁人群中看到的类似。常见的副作用包括注射部位的疼痛、疲劳和发烧。研究者将对接种第二剂疫苗的试验参与者进行两年随访。

辉瑞首席执行官博拉（Albert Bourla）说：“我们迫切需要扩大我们的疫苗在年轻人群中的使用授权，而12至15岁青少年的临床试验数据让我们深受鼓舞。我们计划在未来几周内将这些数据提交给FDA，以进一步对我们的紧急使用授权进行修订，我们还将向世界各地的其他监管机构提交申请，希望能在下一学年开始之前为这个年龄段的人群接种疫苗。”

得州儿童医院疫苗开发中心副主任霍特兹（Peter Hotez）周三做客CNN时表示，虽然学校可以在学生未接种疫苗的情况下开学，但疫苗会大有帮助。

他表示：“到秋天，我认为我们很有可能能为12岁以上青少年接种疫苗，这对初高中的教师和工作人员来说都是一个好消息。这样，教职员工和初高中学生都可以接种疫苗了。”

重返课堂仅是让青少年接种疫苗的其中一个好处。卫生专家一直在强调通过接种疫苗实现“群体免疫”的重要性，尤其是新冠变种蔓延的情况下。

BioNTech首席执行官沙因（Ugur Sahin）说：“我们都渴望过上正常生活，对我们的孩子来说尤其如此。我们在青少年研究中看到的初步结果表明，疫苗对他们的保护作用很强。考虑到最近几周英国B.1.1.7变种的传播趋势，这是非常令人鼓舞的消息。”

辉瑞最近已开始在年龄更小的儿童中测试其新冠疫苗。一项针对6个月至11岁儿童的1/2/3期研究于上周启动，该公司的目标是招募4644名儿童参加试验，预计到2021年底公布试验结果。

与此同时，Moderna也正在青少年和儿童中测试其疫苗，他们在12至17岁的青少年和6个月至11岁的儿童中开展了两项临床试验。