华海药业公司信息点评:业绩略超预期,制剂出口表现亮眼

　　类别：公司研究 机构：海通证券股份有限公司 研究员：余文心 日期：2016-01-29

　　投资要点:关注公司制剂出口及国内制剂业务进展

　　事件:公司披露业绩预增预告,2015年归母净利润较上年同期增长 60- 80%,即4.25-4.78亿元。同时,公司公告,普瑞巴林胶囊获得临床试验批件。

　　点评:

　　业绩略超市场预期,制剂出口表现亮眼。按增速中枢计算,我们预计公司最终年报的净利润将在略高于4.5亿元的水平。考虑到上述数据已扣除2000多万的股权激励费用,公司实际经营产生的净利润预计在4.8-4.9亿元的水平。这一数据略超市场预期。我们认为,略超预期的原因主要在于下半年以来人民币持续贬值,在提升公司产品竞争力的同时,也带来了较为可观的汇兑收益。

　　分业务来看:1)公司制剂出口业务呈现爆发趋势,成为2015年的最大亮点。2014年四季度以来公司累计已有近十个品种获得FDA 批准。随着这些品种逐步放量,公司制剂出口业务全年增长达到 69%;2)公司原料药业务稳定增长,利润贡献较2014年实现大幅回升。其中,精神神经系统产品受普瑞巴林、左乙拉西坦等品种拉动,销售同比增长 53%,表现突出。

　　中国药企国际化进程绝对龙头,2016&17年公司制剂出口业务有望进一步爆发。

　　我们认为,随着国内医药行业增速下降、国内药审政策向符合欧美认证的品种倾斜,中国企业积极布局国际化的时代已经来临。而华海是国际化进程的绝对龙头。

　　公司在制剂出口领域已深耕十年。2016&17年,我们认为,大概率将成为制剂出口业务的爆发期:1)公司将在普利、沙坦、精神神经系统三个领域,获得绝大部分常用药品的ANDA,并逐步成长为美国高血压、精神科两个领域最大的制剂供应商之一;2)公司的专利挑战品种,有望在2016年末、2017年初进入获批期。一旦有品种获批,不仅意味着巨额收益,也将带动公司估值、业绩双升;3)公司在欧洲及新型市场的制剂出口布局,也将开始逐步产生利润;4)公司作为制剂出口平台,与其他国内企业的合作,也将逐步落地。

　　普瑞巴林胶囊、雷米普利片等品种相继获得临床试验批件,药政改革对公司国内制剂业务造成的扰动已逐步消化。同时公司公告,普瑞巴林胶囊获得SFDA 核发的临床试验批件。这是继雷米普利片之后,公司在短期内获得的第二个临床批件。

　　普瑞巴林、雷米普利等品种陆续拿到临床批件,表明公司国内产品的申报已逐步恢复正常。2015年四季度以来,伴随药监局药品集中审批的开始,国内药企迎来了大面积的撤回潮,华海亦受到较大冲击。但是,从目前的情况来看,这一风险已基本消化。未来,在新的药审体系下,公司将显著受益于绿色通道、仿制药一致性评价等政策。

　　盈利预测。考虑到公司经营情况良好,年报预增略超预期。我们小幅上调公司盈利预测,预计2015-17年公司EPS 为0.58、0.71、1.02元。我们给予公司2016年56倍PE,目标价40元,维持“增持”评级。

　　风险提示。公司耗材整合进程,以及创新业务的落地,存在不达预期的可能。

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