博济医药：调研简报：受益药审新政，业绩快速成长

　　博济医药

　　受益于药审新政策，CRO 行业有望实现高速发展。“加快消化药品注册批件存量、‘两报两批’制度调整为‘一报一批’制度和许可人制度试点”等一系列政策的实施，大大利好CRO(医药研发外包服务)行业。国内积压的药品2.1 万临床批件申请将在三年内消化完毕，且未来三年新增报量将达到1.2 万件,为目前每年审批量的2 倍。“两报两批”制度调整为“一报一批”制度，将极大的缩短新药申报流程，提高药企研发新药的积极性，尤其是仿制药首仿注册的申请。上市许可人制度的执行对于科研人员和研究机构将是很大的利好，也将带动我国医药研发行业的发展。创新药和首仿药将最有可能成为试点，预计最快明年实行。考虑药品注册件存量的加速审批，临床试验申请的简化，以及上市许可人制度的的执行影响，预计2015-2017 年CRO 行业市场复合增速高于40%。

　　提供一站式CRO 服务，加快人员储备，业绩提升弹性大。公司计划今年招募研发人员100 多名，目前已完成招募人员的一半，为即将到来的业务量高峰做好人员的储备。公司在临床前研究、临床研究、成果转化和注册服务等领域均有布局，是国内一体化CRO企业。目前已与国内400 家药物临床机构医院和药物临床机构合作，服务药企达300 家。凭借业务完整性、项目经验的丰富性和上下游机构(医院和药物临床机构合作等)已建立起的良好合作关系，公司将最先受益于CRO 行业的景气，且业绩提升弹性大。

　　布局国际多中心药物临床试验服务，迈开国际化步伐。公司目前以承接国内药企业务为主，未来公司将逐步布局国际多中心药物临床试验服务领域。国际多中心临床试验处于CRO 行业利润率产业链顶端， 目前主要由跨国CRO 公司如昆泰( QuintilesTransnational)、科文斯(Covance)以及百瑞精鼎(Parexel)占据。国内CRO 领军企业较之跨国CRO 企业更具有本土化优势，与国内医生、医院、监管层关系更为熟稔。随着国内CRO 企业服务水平、管理水平、质量控制水平和技术标准的不断提高，国内CRO 企业将在国际多中心临床试验业务实现突破。公司目前积极探寻与跨国企业合作模式，凭借着丰富的项目经验和优质的服务质量，公司将很有可能复制目前国内已与国际药企成功展开合作CRO 企业的成功路径，掘金国际多中心药物临床试验服务业务。

　　在手订单充足，下半年业绩有望释放。目前公司在手订单金额充足，且不断有新订单进入，全年订单高增长可期。临床试验的收费是按照阶段来进行的，每个阶段完成就收取一部分费用，确认收入。下半年在手订单将转化为业绩。公司上半年营收增17.3%，净利润增7.2%，主要为是临床前试验和人员扩充导致费用的增加，下半年新扩充人员有望产生效益。

　　首次覆盖，给予“买入”评级。CRO 行业未来景气度高，公司提供综合新药研发服务，积极拓展业务领域，目前在手订单丰富，业绩快速增长确定性高。预计公司2015-2017 年EPS 分别为0.75、0.95 和1.15 元，给予“买入”评级。

　　风险提示。行业增速不及预期；业务拓展不及预期。

　　国海证券 代鹏举