九洲药业：Entresto获得欧盟批准，销量空间翻倍

　　九洲药业

　　Entresto 近期获得欧盟批准，上市进度符合预期

　　诺华11 月25 日宣布， 欧洲委员会(EC) 已批准Entresto?(sacubitril/valsartan) 用于治疗有症状的慢性射血分数降低的心衰(HFrEF)的成人患者。Entresto 是一种每天使用2 次的片剂，具有可降低衰竭心脏压力的独特作用机制。

　　欧洲是Entresto 潜在销量最大的发达国家市场，市场空间翻倍

　　Entresto 在7 月FDA 批准之后，11 月在欧洲上市，其符合适应症条件的患者大概有520 万，占到全部发达国家患者的59%，较之前的美国患者的大幅提高(美国患者数量占发达国家25%)。尽管欧洲的价格低于美国，但是其销量有望大大超过美国市场(意味着原料药的需求量更大)。欧洲每天有10,000 人被诊断为心衰，估计目前已有1500 万心衰患者。虽然患病率较高，但大部分人并不认识心衰的症状，意味着有许多人被误诊或错误地将心衰体征归因于老化，未来Entresto 有较大的销量空间。

　　Entresto 上市潮有望持续三年，第二个适应症处于III 期

　　Entresto7 月在美国上市，9 月在瑞士上市，10 月份在加拿大上市，11月在欧盟上市，历时3 年才完成主要国家全部上市，未来有望维持上市潮。Entresto 同时还有一个适应症(HFpEF)预计2~3 年可以获批，市场跟第一个适应症大致相当。作为疗效取得突破性进展的创新药物，LCZ696 有望成为慢性心衰的一线药物，受益于Entresto 上市潮和第二个适应症，我们预计九洲药业AHU377 中间体订单有望保持3 年的高速增长。

　　盈利预测与投资评级

　　公司CMO 业务高速发展，员工持股完成，增发接近完成。公司股价68.76 元，我们预计15-17 年EPS 为1.01/1.41/1.86 元，对应PE 68/49/37倍，15 年是公司发展的历史拐点，维持“买入”评级。

　　风险提示

　　新产品订单低于预期的风险；主要产品降价的风险。

　　广发证券 张其立